Lepší společně: Reablement a pečovatelé (B2G)
26. dubna 2023 aktualizováno: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Out and About: Reablement pro starší dospělé v nemocničním prostředí
Hospitalizace vytváří příležitosti pro starší dospělé hromadit delší období sezení a ležení (definované jako sedavé chování), což může vést ke ztrátě pohyblivosti.
Navrhujeme studii typu 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Trial s randomizací 1:1, abychom otestovali účinek intervence pečovatele na fyzickou aktivitu starších pacientů po 3 měsících (doma).
Přijmeme 61 pacientů a rodinných pečovatelů z nemocničních jednotek a budeme je sledovat po dobu 3 měsíců; primárním výsledkem je denní počet kroků pacientů po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Starší dospělí (60 let a starší) s nedávnou hospitalizací a jejich pečovatel.
Kritéria vyloučení: Pečovatelé a starší dospělí s diagnózou demence, poraněním hlavy, významným neurologickým postižením nebo léčeni kvůli zdravotním stavům, které vylučují cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Pacientům a pečujícím dvojicím z obou skupin se během hospitalizace a po propuštění dostane obvyklá péče. To bude zahrnovat leták o strategiích, jak bezpečně zůstat aktivní. Účastníci pečovatelské skupiny v intervenční skupině obdrží až šest telefonních hovorů nebo videohovorů s výzkumným asistentem nebo terapeutem klinických zdrojů. Sessions prozkoumají produkt překladu znalostí (KT) s členy rodiny (~15 minut), umělecké cíle, strategie brainstormingu a prodiskutují neúspěchy. Hovory s pečovatelem se mohou objevit 1 až 2krát v nemocnici, do jednoho týdne po návratu domů a poté ve 2. a 3. měsíci. |
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Pacientům a pečujícím dvojicím z obou skupin se během hospitalizace a po propuštění dostane obvyklá péče.
To bude zahrnovat leták o strategiích, jak bezpečně zůstat aktivní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života veteránů Rand-12
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
12 položek průzkumu kvality života
|
základní stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní minuty sedavé chování
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
denní minuty sedavého chování měřené monitorem aktivity
|
základní do 3 měsíců
|
|
Denní minuty fyzické aktivity
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
denní minuty fyzické aktivity měřené monitorem aktivity
|
základní do 3 měsíců
|
|
Hodnocení pacientů pomocí průzkumu péče o chronické nemoci
Časové okno: 3 měsíce
|
20položková anketa s otázkami týkajícími se zkušeností s hospitalizací.
|
3 měsíce
|
|
Brief Action Planning (BAP)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Stanovení cílů
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Akční plány chování
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Copingové plány
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Záměry fyzické aktivity
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Fyzická aktivita Sebeúčinnost
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Vnímání rizika fyzické aktivity
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Očekávané výsledky fyzické aktivity
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Self-reported Habit Index
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-reported otázky zdravotního chování
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Realizace programu
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Polostrukturované rozhovory nebo ohniskové skupiny s pacienty, pečovateli a poskytovateli zdravotní péče za účelem pochopení faktorů souvisejících s implementací programu.
|
základní stav a 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky za den
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
monitor aktivity
|
základní do 3 měsíců
|
|
Falls
Časové okno: základní do 3 měsíců
|
měsíční deník pádů
|
základní do 3 měsíců
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
16 otázek týkajících se sebeúčinnosti pádů.
Bodování: minimálně 16 (žádné klesající obavy) až maximálně 64 (vysoké klesající obavy)
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Krátký test kognice dospělých po telefonu
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
kognitivní test
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Jednotná teorie přijímání a používání technologií 2 Průzkum
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
self-report otázky o vnímání používání technologie
|
základní stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H20-01612
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .