Jobb együtt: Reablement és gondozók (B2G)
2023. április 26. frissítette: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Körülbelül: Reablement idősebb felnőttek számára a kórházi környezetben
A kórházi kezelés lehetőséget teremt az idősebb felnőttek számára, hogy felhalmozzák a hosszan tartó ülő- és fekvési időszakokat (amit ülő viselkedésként határoznak meg), ami mobilitásvesztéshez vezethet.
Javasolunk egy 1. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérletet 1:1 arányú randomizálással, hogy teszteljék a gondozói beavatkozás hatását az idősebb betegek fizikai aktivitására 3 hónapos korban (otthon).
61 beteget és családgondozót veszünk fel a kórházi egységekről és követjük őket 3 hónapig; az elsődleges eredmény a betegek napi lépésszáma 3 hónap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok: Idősebb felnőttek (60 évesek és idősebbek), akik nemrégiben kórházba kerültek, és gondozójuk.
Kizárási kritériumok: Gondozók és idősebb felnőttek, akiknél demenciával diagnosztizáltak, fejsérülést, jelentős neurológiai károsodást szenvedtek, vagy olyan egészségügyi állapot miatt részesülnek kezelésben, amely kizárja a testmozgást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
Mindkét csoport beteg- és gondozódiádjai szokásos ellátásban részesülnek a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után. Ez tartalmazni fog egy tájékoztatót a biztonságos aktív maradáshoz szükséges stratégiákról. Az intervenciós csoport gondozói résztvevői legfeljebb hat telefon- vagy videohívást kapnak a kutatási asszisztenssel vagy a klinikai erőforrás terapeutával. A foglalkozásokon áttekintik a tudásfordítási (KT) terméket a családtagokkal (~15 perc), a művészeti célokat, ötletelési stratégiákat, és megvitatják a kudarcokat. A gondozóval való hívás 1-2 alkalommal fordulhat elő a kórházban, a hazautazást követő egy héten belül, majd a 2. és 3. hónapban. |
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
|
Mindkét csoport beteg- és gondozódiádjai szokásos ellátásban részesülnek a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után.
Ez tartalmazni fog egy tájékoztatót a biztonságos aktív maradáshoz szükséges stratégiákról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veterans Rand-12 életminőség
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
12 tételes életminőség felmérés
|
alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi perc ülő viselkedés
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
aktivitásmérővel mért napi ülő viselkedés percei
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Napi percnyi fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
napi percnyi fizikai aktivitás aktivitásmérővel mérve
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Betegértékelés a krónikus betegségek ellátásáról szóló felméréssel
Időkeret: 3 hónap
|
20 tételes felmérés a kórházi kezeléssel kapcsolatos tapasztalatokkal kapcsolatos kérdésekkel.
|
3 hónap
|
|
Rövid cselekvési tervezés (BAP)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Célmeghatározás
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Cselekvési tervek viselkedések
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Megküzdési tervek
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
A fizikai aktivitás szándékai
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Fizikai aktivitás Önhatékonyság
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
A fizikai aktivitás kockázatának észlelése
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Fizikai aktivitás várható kimenetele
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Saját bevallású szokásindex
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbevallott egészségmagatartási kérdések
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Program végrehajtása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Félig strukturált interjúk vagy fókuszcsoportok betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szolgáltatókkal, hogy megértsék a program végrehajtásával kapcsolatos tényezőket.
|
alapvonal és 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések naponta
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
tevékenységfigyelő
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Falls
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
havi őszi napló
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
16 kérdés az esések önhatékonyságával kapcsolatban.
Pontozás: minimum 16 (nincs hibás aggodalom) és maximum 64 (magas esés)
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
A felnőttek megismerésének rövid tesztje telefonon
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
kognitív teszt
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
A technológia elfogadásának és használatának egységes elmélete 2 Felmérés
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
önbeszámoló kérdések a technológia használatának felfogásáról
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H20-01612
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .