Mieux ensemble : capacité et aidants naturels (B2G)
26 avril 2023 mis à jour par: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Out and About : Réhabilitation pour les personnes âgées en milieu hospitalier
L'hospitalisation crée des opportunités pour les personnes âgées d'accumuler des périodes prolongées en position assise et allongée (définies comme un comportement sédentaire), ce qui peut entraîner une perte de mobilité.
Nous proposons un essai hybride efficacité-mise en œuvre de type 1 avec randomisation 1:1 pour tester l'effet d'une intervention de soignant sur l'activité physique des patients âgés à 3 mois (à domicile).
Nous allons recruter 61 patients et aidants familiaux des unités hospitalières et les suivre pendant 3 mois ; le résultat principal est le nombre de pas quotidiens des patients à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Personnes âgées (60 ans et plus) ayant récemment été hospitalisées et leur soignant.
Critères d'exclusion : Les soignants et les personnes âgées ayant un diagnostic de démence, un traumatisme crânien, une déficience neurologique importante ou recevant un traitement pour des conditions médicales qui empêchent l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Les dyades de patients et de soignants des deux groupes recevront les soins habituels pendant l'hospitalisation et après la sortie. Cela comprendra un document sur les stratégies pour rester actif en toute sécurité. Les soignants participants au groupe d'intervention recevront jusqu'à six appels téléphoniques ou vidéo avec l'assistant de recherche ou le thérapeute-ressource clinique. Les sessions passeront en revue le produit d'application des connaissances (AC) avec les membres de la famille (~ 15 minutes), les objectifs artistiques, les stratégies de remue-méninges et discuteront des revers. Les appels avec le soignant peuvent se produire 1 à 2 fois à l'hôpital, dans la semaine suivant le retour à la maison, puis aux mois 2 et 3. |
|
Comparateur actif: Soins habituels
|
Les dyades de patients et de soignants des deux groupes recevront les soins habituels pendant l'hospitalisation et après la sortie.
Cela comprendra un document sur les stratégies pour rester actif en toute sécurité.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vétérans Rand-12 Qualité de vie
Délai: de base et 3 mois
|
Enquête sur la qualité de vie en 12 items
|
de base et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement sédentaire minutes quotidiennes
Délai: de base à 3 mois
|
minutes quotidiennes de comportement sédentaire mesurées avec un moniteur d'activité
|
de base à 3 mois
|
|
Minutes quotidiennes d'activité physique
Délai: de base à 3 mois
|
minutes quotidiennes d'activité physique mesurées avec un moniteur d'activité
|
de base à 3 mois
|
|
Enquête sur l'évaluation des patients avec les soins des maladies chroniques
Délai: 3 mois
|
Enquête en 20 points avec des questions liées à l'expérience d'hospitalisation.
|
3 mois
|
|
Bref plan d'action (BAP)
Délai: de base et 3 mois
|
Établissement d'objectifs
|
de base et 3 mois
|
|
Comportements des plans d'action
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Plans d'adaptation
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Intentions d'activité physique
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Activité physique Auto-efficacité
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Perceptions des risques liés à l'activité physique
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Attentes de résultats en matière d'activité physique
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Indice d'habitude autodéclaré
Délai: de base et 3 mois
|
questions sur les comportements de santé autodéclarés
|
de base et 3 mois
|
|
Mise en œuvre du programme
Délai: de base et 3 mois
|
Entrevues semi-structurées ou groupes de discussion avec des patients, des soignants et des fournisseurs de soins de santé pour comprendre les facteurs liés à la mise en œuvre du programme.
|
de base et 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pas par jour
Délai: de base à 3 mois
|
moniteur d'activité
|
de base à 3 mois
|
|
Chutes
Délai: de base à 3 mois
|
journal mensuel des chutes
|
de base à 3 mois
|
|
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: de base et 3 mois
|
16 questions liées à l'auto-efficacité des chutes.
Notation : minimum 16 (pas de problème en baisse) à maximum 64 (préoccupation en baisse élevée)
|
de base et 3 mois
|
|
Bref test de cognition adulte par téléphone
Délai: de base et 3 mois
|
test cognitif
|
de base et 3 mois
|
|
Enquête sur la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie 2
Délai: de base et 3 mois
|
questions d'auto-évaluation sur les perceptions de l'utilisation de la technologie
|
de base et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-01612
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .