Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bättre Tillsammans: Reablement och Caregivers (B2G)

26 april 2023 uppdaterad av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Ut och om: Reablement för äldre vuxna i sjukhusmiljö

Sjukhusinläggning skapar möjligheter för äldre vuxna att ackumulera långa perioder av sittande och liggande (definierat som stillasittande beteende) vilket kan resultera i förlust av rörlighet. Vi föreslår en typ 1-hybrid effektivitets-implementeringsförsök med 1:1 randomisering för att testa effekten av en vårdpersonalintervention på äldre patienters fysiska aktivitet vid 3 månader (hem). Vi kommer att rekrytera 61 patienter och familjevårdare från sjukhusenheter och följa dem under 3 månader; det primära resultatet är patienternas dagliga stegräkning efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • The University of British Columbia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Äldre vuxna (60 år och äldre) med en nyligen inlagd sjukhusvistelse och deras vårdgivare.

Uteslutningskriterier: Vårdgivare och äldre vuxna med en demensdiagnos, huvudskada, betydande neurologisk funktionsnedsättning eller får behandling för medicinska tillstånd som utesluter träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Beteende: Bättre tillsammans

Patient- och vårdgivare från båda grupperna kommer att få sedvanlig vård under sjukhusvistelse och efter utskrivning. Detta kommer att inkludera en handout om strategier för att säkert förbli aktiv.

Vårdgivarens deltagare i interventionsgruppen kommer att få upp till sex telefon- eller videosamtal med forskningsassistenten eller klinisk resursterapeut. Sessionerna kommer att granska kunskapsöversättningsprodukten (KT) med familjemedlemmar (~15 minuter), konstmål, brainstorma strategier och diskutera motgångar. Samtalen med vårdgivaren kan ske 1 till 2 gånger på sjukhuset, inom en vecka efter hemkomst och sedan under månad 2 och 3.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Beteende: Vanlig vård
Patient- och vårdgivare från båda grupperna kommer att få sedvanlig vård under sjukhusvistelse och efter utskrivning. Detta kommer att inkludera en handout om strategier för att säkert förbli aktiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veteraner Rand-12 livskvalitet
Tidsram: baslinje och 3 månader
Livskvalitetsundersökning med 12 punkter
baslinje och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga minuter stillasittande beteende
Tidsram: baslinje till 3 månader
dagliga minuter av stillasittande beteende mätt med en aktivitetsmonitor
baslinje till 3 månader
Dagliga minuter av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till 3 månader
dagliga minuter av fysisk aktivitet mätt med en aktivitetsmonitor
baslinje till 3 månader
Patientbedömning med undersökning om kronisk sjukdom
Tidsram: 3 månader
Enkät på 20 punkter med frågor relaterade till erfarenhet av sjukhusvistelse.
3 månader
Kort handlingsplanering (BAP)
Tidsram: baslinje och 3 månader
Målsättning
baslinje och 3 månader
Handlingsplaner beteenden
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Copingplaner
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Fysisk aktivitet Intentioner
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Riskuppfattningar om fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Förväntningar på fysisk aktivitetsresultat
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Självrapporterat vaneindex
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporterade frågor om hälsobeteende
baslinje och 3 månader
Programgenomförande
Tidsram: baslinje och 3 månader
Semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper med patienter, vårdgivare och vårdgivare för att förstå faktorer relaterade till programimplementering.
baslinje och 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg per dag
Tidsram: baslinje till 3 månader
aktivitetsövervakare
baslinje till 3 månader
Falls
Tidsram: baslinje till 3 månader
faller månads dagbok
baslinje till 3 månader
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: baslinje och 3 månader
16 frågor relaterade till fall self-efficacy. Poäng: minst 16 (inga fallande oro) till maximalt 64 (högt fallande oro)
baslinje och 3 månader
Kort test av vuxens kognition via telefon
Tidsram: baslinje och 3 månader
kognitiva test
baslinje och 3 månader
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2-undersökning
Tidsram: baslinje och 3 månader
självrapporteringsfrågor om uppfattningar om att använda teknik
baslinje och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H20-01612

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Bättre tillsammans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera