Bättre Tillsammans: Reablement och Caregivers (B2G)
26 april 2023 uppdaterad av: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Ut och om: Reablement för äldre vuxna i sjukhusmiljö
Sjukhusinläggning skapar möjligheter för äldre vuxna att ackumulera långa perioder av sittande och liggande (definierat som stillasittande beteende) vilket kan resultera i förlust av rörlighet.
Vi föreslår en typ 1-hybrid effektivitets-implementeringsförsök med 1:1 randomisering för att testa effekten av en vårdpersonalintervention på äldre patienters fysiska aktivitet vid 3 månader (hem).
Vi kommer att rekrytera 61 patienter och familjevårdare från sjukhusenheter och följa dem under 3 månader; det primära resultatet är patienternas dagliga stegräkning efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: Äldre vuxna (60 år och äldre) med en nyligen inlagd sjukhusvistelse och deras vårdgivare.
Uteslutningskriterier: Vårdgivare och äldre vuxna med en demensdiagnos, huvudskada, betydande neurologisk funktionsnedsättning eller får behandling för medicinska tillstånd som utesluter träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Patient- och vårdgivare från båda grupperna kommer att få sedvanlig vård under sjukhusvistelse och efter utskrivning. Detta kommer att inkludera en handout om strategier för att säkert förbli aktiv. Vårdgivarens deltagare i interventionsgruppen kommer att få upp till sex telefon- eller videosamtal med forskningsassistenten eller klinisk resursterapeut. Sessionerna kommer att granska kunskapsöversättningsprodukten (KT) med familjemedlemmar (~15 minuter), konstmål, brainstorma strategier och diskutera motgångar. Samtalen med vårdgivaren kan ske 1 till 2 gånger på sjukhuset, inom en vecka efter hemkomst och sedan under månad 2 och 3. |
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Patient- och vårdgivare från båda grupperna kommer att få sedvanlig vård under sjukhusvistelse och efter utskrivning.
Detta kommer att inkludera en handout om strategier för att säkert förbli aktiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veteraner Rand-12 livskvalitet
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Livskvalitetsundersökning med 12 punkter
|
baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagliga minuter stillasittande beteende
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
dagliga minuter av stillasittande beteende mätt med en aktivitetsmonitor
|
baslinje till 3 månader
|
|
Dagliga minuter av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
dagliga minuter av fysisk aktivitet mätt med en aktivitetsmonitor
|
baslinje till 3 månader
|
|
Patientbedömning med undersökning om kronisk sjukdom
Tidsram: 3 månader
|
Enkät på 20 punkter med frågor relaterade till erfarenhet av sjukhusvistelse.
|
3 månader
|
|
Kort handlingsplanering (BAP)
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Målsättning
|
baslinje och 3 månader
|
|
Handlingsplaner beteenden
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Copingplaner
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Fysisk aktivitet Intentioner
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Fysisk aktivitet Self-efficacy
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Riskuppfattningar om fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Förväntningar på fysisk aktivitetsresultat
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Självrapporterat vaneindex
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporterade frågor om hälsobeteende
|
baslinje och 3 månader
|
|
Programgenomförande
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Semistrukturerade intervjuer eller fokusgrupper med patienter, vårdgivare och vårdgivare för att förstå faktorer relaterade till programimplementering.
|
baslinje och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg per dag
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
aktivitetsövervakare
|
baslinje till 3 månader
|
|
Falls
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
faller månads dagbok
|
baslinje till 3 månader
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
16 frågor relaterade till fall self-efficacy.
Poäng: minst 16 (inga fallande oro) till maximalt 64 (högt fallande oro)
|
baslinje och 3 månader
|
|
Kort test av vuxens kognition via telefon
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
kognitiva test
|
baslinje och 3 månader
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2-undersökning
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
självrapporteringsfrågor om uppfattningar om att använda teknik
|
baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H20-01612
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .