Вместе лучше: Reablement и лица, осуществляющие уход (B2G)
26 апреля 2023 г. обновлено: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
Вне и около: Reablement для пожилых людей в условиях больницы
Госпитализация дает возможность пожилым людям накапливать длительные периоды сидения и лежания (определяемые как малоподвижное поведение), что может привести к потере подвижности.
Мы предлагаем гибридное исследование «эффективность-внедрение» типа 1 с рандомизацией 1:1 для проверки влияния вмешательства лица, осуществляющего уход, на физическую активность пожилых пациентов через 3 месяца (дома).
Мы наберем 61 пациента и членов семьи из больничных отделений и будем наблюдать за ними в течение 3 месяцев; первичным результатом является ежедневный подсчет шагов пациента через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T1Z3
- The University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: пожилые люди (60 лет и старше) с недавней госпитализацией и лица, осуществляющие уход за ними.
Критерии исключения: Лица, осуществляющие уход, и пожилые люди с диагнозом деменция, травмой головы, значительными неврологическими нарушениями или получающие лечение от заболеваний, препятствующих занятиям спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Диады пациента и опекуна из обеих групп будут получать обычную помощь во время госпитализации и после выписки. Это будет включать в себя раздаточный материал о стратегиях безопасного сохранения активности. Участники группы вмешательства, осуществляющие уход, получат до шести телефонных или видеозвонков с лаборантом-исследователем или специалистом по клиническим ресурсам. На заседаниях будет рассмотрен продукт преобразования знаний (KT) с членами семьи (~ 15 минут), художественные цели, стратегии мозгового штурма и обсуждены неудачи. Звонки лицу, осуществляющему уход, могут происходить 1–2 раза в больнице, в течение одной недели после выписки домой, а затем через 2 и 3 месяца. |
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Диады пациента и опекуна из обеих групп будут получать обычную помощь во время госпитализации и после выписки.
Это будет включать в себя раздаточный материал о стратегиях безопасного сохранения активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ветераны Rand-12 Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Исследование качества жизни из 12 пунктов
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные минуты малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
ежедневные минуты малоподвижного поведения, измеренные с помощью монитора активности
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Ежедневные минуты физической активности
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
ежедневные минуты физической активности, измеренные с помощью монитора активности
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Оценка пациентов с помощью опроса о лечении хронических заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета из 20 пунктов с вопросами, касающимися опыта госпитализации.
|
3 месяца
|
|
Краткое планирование действий (BAP)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Постановка целей
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Планы действий
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Планы выживания
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Намерения физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Восприятие риска физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Ожидаемые результаты физической активности
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Самооценочный индекс привычки
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
самооценка вопросов о поведении в отношении здоровья
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Реализация программы
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Полуструктурированные интервью или фокус-группы с пациентами, лицами, осуществляющими уход, и поставщиками медицинских услуг для понимания факторов, связанных с реализацией программы.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шагов в день
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
монитор активности
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
ежемесячный дневник падений
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
16 вопросов, связанных с самоэффективностью падений.
Оценка: от минимум 16 (отсутствие падающих проблем) до максимум 64 (высокая падающая озабоченность)
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Краткий тест на когнитивные способности взрослых по телефону
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
когнитивный тест
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
Единая теория принятия и использования технологий 2 Опрос
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
вопросы для самоотчета о восприятии использования технологий
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H20-01612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .