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人工呼吸器を必要とする COVID-19 肺炎に対する重症 ARDS 患者の早期認知評価と進化モニタリング (CognitiVID)

2022年9月30日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

人工呼吸器を必要とするSARS-CoV2ウイルス性肺炎に関する重症ARDS(急性呼吸窮迫症候群)患者の早期認知評価と進化モニタリング

重症急性呼吸器症候群 SARS-CoV2 の原因となる新しいコロナウイルスのパンデミックは、その重症型では、集中治療での侵襲​​的換気の使用を必要とします。

集中治療室で最初に見られた患者は、神経学的症状を示し、通常、非ウイルス性の ARDS や他のウイルス性の原因では見られませんでした。 これらは主に落ち着きのない覚醒、自己抜管の試み、および錯乱症候群でした。 文献のデータは、これらの患者の CSF に SARS-CoV2 が存在することを明らかにしていないように見えますが、特定の要素は、前頭葉領域の代謝低下の記述を伴う実質脳損傷を示しているようです。 さらに、これらの患者のほとんどは、集中治療室に入った後に記憶障害を訴えます (個人データは公開されていません)。

現在のところ、これらの患者の認知的および精神的プロファイルが何であるか、また将来の進化がどうなるかはわかりません. 一部の患者は、特定の神経認知リハビリテーションを必要とする場合があります。

この研究の目的は、2020 年 4 月からパリ サン ジョセフ病院の集中治療室で侵襲的換気を使用している COVID-19 に感染した患者の認知プロファイルを評価し、それらを比較して追跡できるようにすることです。中期的な進化。 この研究により、呼吸困難のために集中治療室に入院している患者の認知障害の他の原因(低酸素症、治療、代謝障害など)を回避しようとすることで、SARS-CoV2 の特定の認知障害を説明できる可能性があります。

主な目的は、人工呼吸器蘇生法を使用して重症型の SARS-CoV2 患者の認知プロファイルの 3 ~ 6 か月間の中期的な変化を追跡することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 4 月から 2021 年 4 月の間に、COVID 感染後の呼吸困難を管理するために、パリ サン ジョセフ病院 (HPSJ) の集中治療室に入院した患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 2020年4月から口気管挿管による侵襲的換気を使用して、呼吸困難のためにHPSJの集中治療室で治療されたSARS-CoV2患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • -グラスゴー眼スコア<3および/または運動<6の覚醒障害の患者(混乱は、頭部外傷とは別にグラスゴースコアを評価するための不十分な基準です)。
  • 意思疎通が困難な患者(無言症、失声症、主要な言語障害)
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月から6ヶ月の中期進化
時間枠:月 6
この octome は、人工呼吸器蘇生法に頼る重症型の SARS-CoV2 患者の認知プロファイルの 3 ~ 6 か月間の中期的な進展に対応しています。
月 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M3での認知障害
時間枠:月 3
この結果は、MMSE オリエンテーション スコアに対応します。
月 3
M6での認知障害
時間枠:月 6
この結果は、MMSE オリエンテーション スコアに対応します。
月 6
M3でのメモリスコア
時間枠:月 3
この結果は、メモリ スコアに対応します。
月 3
M6 でのメモリ スコア
時間枠:月 6
この結果は、メモリ スコアに対応します。
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clement Vialatte de Pémille, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月23日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月30日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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