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기계적 환기가 필요한 COVID-19 폐렴에 대한 중증 ARDS 환자의 조기 인지 평가 및 진화적 모니터링 (CognitiVID)

2022년 9월 30일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

기계적 환기가 필요한 SARS-CoV2 바이러스성 폐렴에 대한 중증 ARDS(급성 호흡곤란 증후군) 환자의 조기 인지 평가 및 진화 모니터링

중증급성호흡기증후군(SARS-CoV2)의 원인이 되는 새로운 코로나바이러스 대유행은 심각한 형태로 중환자실에서 침습적 환기를 사용해야 합니다.

중환자실에서 처음으로 관찰된 환자는 신경학적 증상을 보였고 일반적으로 비바이러스성 ARDS나 다른 바이러스성 원인으로 인해 나타나지 않았습니다. 이들은 주로 불안한 각성, 자기 발관 시도 및 혼란 증후군이었습니다. 문헌의 데이터는 이러한 환자의 CSF에서 SARS-CoV2의 존재를 밝히지 않는 것 같지만, 특정 요소는 전두엽 영역의 대사 저하에 대한 설명과 함께 실질 뇌 손상을 나타내는 것으로 보입니다. 또한, 이러한 환자의 대부분은 집중 치료를 받은 후 기억력 문제를 나타냅니다(개인 데이터는 게시되지 않음).

우리는 지금까지 이 환자들의 인지적, 정신적 프로필이 무엇인지, 그리고 그들의 미래 진화가 어떻게 될지 모릅니다. 일부 환자는 특정 신경인지 재활이 필요할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 2020년 4월부터 파리 생 조제프 병원 중환자실에서 침습적 환기를 사용한 COVID-19 감염 환자의 인지 프로파일을 평가하여 이들을 비교하고 추적 관찰하는 것입니다. 중기 적으로 그들의 진화. 이 연구는 호흡 곤란으로 중환자실에 입원한 환자의 인지 장애의 다른 원인(저산소증, 치료, 대사 장애 등)을 회피함으로써 SARS-CoV2의 특정 인지 장애를 설명하는 것을 가능하게 할 수 있습니다.

주요 목표는 환기 소생술을 사용하여 중증 SARS-CoV2 환자의 인지 프로파일의 3개월에서 6개월 사이의 중기 진화를 추적하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 4월부터 2021년 4월까지 COVID 감염 후 호흡 곤란 관리를 위해 파리 생 조제프 병원(HPSJ) 집중 치료실에 입원한 환자들.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 2020년 4월부터 구강-기관 삽관에 의한 침습적 환기를 사용하여 호흡곤란으로 HPSJ 중환자실에서 SARS-CoV2 치료를 받은 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • Glasgow 눈 점수 <3 및/또는 운동 <6인 각성 장애가 있는 환자(두부 외상과 별도로 Glasgow 점수를 평가하기 위한 나쁜 기준인 혼란).
  • 의사소통이 불가능한 환자(무언증, 실성증, 주요 언어장벽)
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에서 6개월 사이의 중기 진화
기간: 6개월
이 옥톰은 중증 SARS-CoV2 환자의 인지 프로필의 3개월에서 6개월 사이의 중기적 진화에 해당하며 인공호흡술에 의존합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M3의 인지 장애
기간: 3개월
이 결과는 MMSE 오리엔테이션 점수에 해당합니다.
3개월
M6의 인지 장애
기간: 6개월
이 결과는 MMSE 오리엔테이션 점수에 해당합니다.
6개월
M3의 메모리 점수
기간: 3개월
이 결과는 메모리 점수에 해당합니다.
3개월
M6의 메모리 점수
기간: 6개월
이 결과는 메모리 점수에 해당합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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