- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468035
기계적 환기가 필요한 COVID-19 폐렴에 대한 중증 ARDS 환자의 조기 인지 평가 및 진화적 모니터링 (CognitiVID)
기계적 환기가 필요한 SARS-CoV2 바이러스성 폐렴에 대한 중증 ARDS(급성 호흡곤란 증후군) 환자의 조기 인지 평가 및 진화 모니터링
중증급성호흡기증후군(SARS-CoV2)의 원인이 되는 새로운 코로나바이러스 대유행은 심각한 형태로 중환자실에서 침습적 환기를 사용해야 합니다.
중환자실에서 처음으로 관찰된 환자는 신경학적 증상을 보였고 일반적으로 비바이러스성 ARDS나 다른 바이러스성 원인으로 인해 나타나지 않았습니다. 이들은 주로 불안한 각성, 자기 발관 시도 및 혼란 증후군이었습니다. 문헌의 데이터는 이러한 환자의 CSF에서 SARS-CoV2의 존재를 밝히지 않는 것 같지만, 특정 요소는 전두엽 영역의 대사 저하에 대한 설명과 함께 실질 뇌 손상을 나타내는 것으로 보입니다. 또한, 이러한 환자의 대부분은 집중 치료를 받은 후 기억력 문제를 나타냅니다(개인 데이터는 게시되지 않음).
우리는 지금까지 이 환자들의 인지적, 정신적 프로필이 무엇인지, 그리고 그들의 미래 진화가 어떻게 될지 모릅니다. 일부 환자는 특정 신경인지 재활이 필요할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 2020년 4월부터 파리 생 조제프 병원 중환자실에서 침습적 환기를 사용한 COVID-19 감염 환자의 인지 프로파일을 평가하여 이들을 비교하고 추적 관찰하는 것입니다. 중기 적으로 그들의 진화. 이 연구는 호흡 곤란으로 중환자실에 입원한 환자의 인지 장애의 다른 원인(저산소증, 치료, 대사 장애 등)을 회피함으로써 SARS-CoV2의 특정 인지 장애를 설명하는 것을 가능하게 할 수 있습니다.
주요 목표는 환기 소생술을 사용하여 중증 SARS-CoV2 환자의 인지 프로파일의 3개월에서 6개월 사이의 중기 진화를 추적하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2020년 4월부터 구강-기관 삽관에 의한 침습적 환기를 사용하여 호흡곤란으로 HPSJ 중환자실에서 SARS-CoV2 치료를 받은 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- Glasgow 눈 점수 <3 및/또는 운동 <6인 각성 장애가 있는 환자(두부 외상과 별도로 Glasgow 점수를 평가하기 위한 나쁜 기준인 혼란).
- 의사소통이 불가능한 환자(무언증, 실성증, 주요 언어장벽)
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에서 6개월 사이의 중기 진화
기간: 6개월
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이 옥톰은 중증 SARS-CoV2 환자의 인지 프로필의 3개월에서 6개월 사이의 중기적 진화에 해당하며 인공호흡술에 의존합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M3의 인지 장애
기간: 3개월
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이 결과는 MMSE 오리엔테이션 점수에 해당합니다.
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3개월
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M6의 인지 장애
기간: 6개월
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이 결과는 MMSE 오리엔테이션 점수에 해당합니다.
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6개월
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M3의 메모리 점수
기간: 3개월
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이 결과는 메모리 점수에 해당합니다.
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3개월
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M6의 메모리 점수
기간: 6개월
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이 결과는 메모리 점수에 해당합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Alkeridy WA, Almaghlouth I, Alrashed R, Alayed K, Binkhamis K, Alsharidi A, Liu-Ambrose T. A Unique Presentation of Delirium in a Patient with Otherwise Asymptomatic COVID-19. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1382-1384. doi: 10.1111/jgs.16536. Epub 2020 May 16.
- Bouattour N, Farhat N, Hadjkacem H, Hdiji O, Sakka S, Dammak M, Mhiri C. [Five-word test calibration in a Tunisian population of healthy subjects]. Pan Afr Med J. 2019 Sep 30;34:58. doi: 10.11604/pamj.2019.34.58.14472. eCollection 2019. French.
- Maillet D, Matharan F, Le Clesiau H, Bailon O, Peres K, Amieva H, Belin C. TNI-93: A New Memory Test for Dementia Detection in Illiterate and Low-Educated Patients. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Dec 1;31(8):896-903. doi: 10.1093/arclin/acw065.
- Vialatte de Pemille C, Ray A, Michel A, Stefano F, Yim T, Bruel C, Zuber M. Prevalence and prospective evaluation of cognitive dysfunctions after SARS due to SARS-CoV-2 virus. The COgnitiVID study. Rev Neurol (Paris). 2022 Oct;178(8):802-807. doi: 10.1016/j.neurol.2022.03.014. Epub 2022 May 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CognitiVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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