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Évaluation cognitive précoce et suivi évolutif des patients atteints de SDRA sévère sous COVID-19 Pneumonie nécessitant une ventilation mécanique (CognitiVID)

30 septembre 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Évaluation Cognitive Précoce et Suivi Évolutif des Patients atteints de SDRA (Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë) Sévère sur Pneumonie Virale SARS-CoV2 Nécessitant une Ventilation Mécanique

La nouvelle pandémie de coronavirus responsable du syndrome respiratoire aigu sévère SARS-CoV2 nécessite, dans ses formes sévères, le recours à la ventilation invasive en réanimation.

Les premiers patients vus en soins intensifs présentaient des symptômes neurologiques et généralement non vus dans le SDRA non viral ou dus à d'autres causes virales. Il s'agissait principalement de réveils agités, de tentatives d'auto-extubation et de syndromes confusionnels. Bien que les données de la littérature ne semblent pas révéler la présence du SARS-CoV2 dans le LCR de ces patients, certains éléments semblent montrer des lésions cérébrales parenchymateuses avec la description d'un hypométabolisme des régions frontales. De plus, la plupart de ces patients présentent une plainte mnésique après leur passage en réanimation (données personnelles non publiées).

On ne sait pas à ce jour quel est le profil cognitif et psychique de ces patients, ni quelle sera leur évolution future. Certains patients peuvent nécessiter une rééducation neuro-cognitive spécifique.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le profil cognitif des patients infectés par le COVID-19 ayant utilisé la ventilation invasive dans le service de réanimation de l'hôpital Paris Saint-Joseph depuis avril 2020, afin de pouvoir les comparer entre eux et de suivre leur évolution à moyen terme. Ces travaux pourraient permettre de décrire les troubles cognitifs spécifiques du SRAS-CoV2, en essayant d'éluder d'autres causes de troubles cognitifs chez des patients hospitalisés en réanimation pour détresse respiratoire (hypoxie, traitements, troubles métaboliques, etc.).

L'objectif principal est de suivre l'évolution à moyen terme entre 3 et 6 mois du profil cognitif des patients atteints de forme sévère de SARS-CoV2 avec le recours à la réanimation ventilatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés dans le service de réanimation de l'Hôpital Paris Saint-Joseph (HPSJ), pour la prise en charge de leur détresse respiratoire suite à une infection COVID, entre avril 2020 et avril 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge ≥ 18 ans
  • Patient atteint du SRAS-CoV2 traité dans le service de réanimation de l'HPSJ pour détresse respiratoire, sous ventilation invasive par intubation oro-trachéale à partir d'avril 2020
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant un trouble de la vigilance avec un score de Glasgow oculaire <3 et/ou moteur <6 (la confusion étant un mauvais critère d'évaluation du score de Glasgow en dehors d'un traumatisme crânien).
  • Patient avec impossibilité de communiquer (mutisme, aphonie, barrière linguistique majeure)
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution à moyen terme entre 3 et 6 mois
Délai: Mois 6
Ce résultat correspond à l'évolution à moyen terme entre 3 et 6 mois du profil cognitif des patients atteints de forme sévère de SARS-CoV2 avec recours à la réanimation ventilatoire.
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficience cognitive en M3
Délai: Mois 3
Ce résultat correspond au score d'orientation MMSE.
Mois 3
Déficience cognitive à M6
Délai: Mois 6
Ce résultat correspond au score d'orientation MMSE.
Mois 6
Scores de mémoire en M3
Délai: Mois 3
Ce résultat correspond aux scores de mémoire.
Mois 3
Scores de mémoire à M6
Délai: Mois 6
Ce résultat correspond aux scores de mémoire.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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