Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen kognitiivinen arviointi ja evoluution seuranta potilailla, joilla on vaikea ARDS COVID-19-keuhkokuumeessa, joka vaatii mekaanista hengitystä (CognitiVID)

perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Varhainen kognitiivinen arviointi ja evoluution seuranta potilailla, joilla on vaikea ARDS (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä) SARS-CoV2-viruskeuhkokuumeessa, joka vaatii mekaanista hengitystä

Uusi koronaviruspandemia, joka on vastuussa vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä SARS-CoV2, vaatii vaikeissa muodoissaan invasiivisen ventilaation käyttöä tehohoidossa.

Ensimmäisillä tehohoidossa havaituilla potilailla oli neurologisia oireita, eikä niitä tavallisesti havaittu ei-viraalisessa ARDS:ssa tai muista virussyistä. Nämä olivat pääasiassa levottomat heräämiset, itsensä ekstubaatioyritykset ja sekavuusoireyhtymät. Vaikka kirjallisuuden tiedot eivät näytä paljastavan SARS-CoV2:n esiintymistä näiden potilaiden aivo-selkäydinnesteessä, tietyt elementit näyttävät osoittavan parenkymaalista aivovauriota, kun kuvataan etualueiden hypometaboliaa. Lisäksi useimmat näistä potilaista esittelevät muistihäiriöitä tehohoitoon siirtymisen jälkeen (henkilötietoja ei julkaistu).

Emme tiedä toistaiseksi, mikä on näiden potilaiden kognitiivinen ja psyykkinen profiili, emmekä heidän tulevaa kehitystään. Jotkut potilaat saattavat tarvita erityistä neurokognitiivista kuntoutusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden kognitiivista profiilia, jotka ovat käyttäneet invasiivista ventilaatiota Pariisin Saint-Josephin sairaalan tehohoidossa huhtikuusta 2020 lähtien, jotta niitä voidaan vertailla keskenään ja seurata. niiden kehitystä keskipitkällä aikavälillä. Tämä työ voisi mahdollistaa SARS-CoV2:n spesifisen kognitiivisen heikkenemisen kuvaamisen yrittämällä välttää muita kognitiivisten häiriöiden syitä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa hengitysvaikeuden vuoksi (hypoksia, hoidot, aineenvaihduntahäiriöt jne.).

Päätavoitteena on seurata SARS-CoV2:n vaikeaa muotoa sairastavien potilaiden kognitiivisen profiilin kehitystä keskipitkällä aikavälillä 3–6 kuukauden välillä hengityselvytyksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vietiin sairaalaan Paris Saint-Joseph -sairaalan (HPSJ) teho-osastolla COVID-infektion jälkeisten hengitysvaikeuksien hoitoon huhtikuun 2020 ja huhtikuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • SARS-CoV2-potilas, jota hoidettiin HPSJ:n teho-osastolla hengitysvaikeudesta, käyttäen invasiivista ventilaatiota oro-henkitorven intubaatiolla huhtikuusta 2020 alkaen
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vireyshäiriö, jonka Glasgow-silmäpistemäärä <3 ja/tai motoriikka <6 (sekaannus on huono kriteeri Glasgow-pisteiden arvioinnissa päätraumaa lukuun ottamatta).
  • Potilas, jolla on mahdottomuus kommunikoida (mutismi, afonia, suuri kielimuuri)
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskipitkän aikavälin kehitys 3-6 kuukautta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä lopputulos vastaa keskipitkän aikavälin kehitystä 3–6 kuukauden välillä SARS-CoV2:n vakavaa muotoa sairastavien potilaiden kognitiivisessa profiilissa, kun he turvautuvat hengityselvytykseen.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen vajaatoiminta M3:lla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa MMSE-suunnistuspisteitä.
Kuukausi 3
Kognitiivinen vajaatoiminta M6:lla
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä tulos vastaa MMSE-suunnistuspisteitä.
Kuukausi 6
Muistipisteet M3:ssa
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa muistipisteitä.
Kuukausi 3
Muistipisteet M6:ssa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tämä tulos vastaa muistipisteitä.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa