Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ocena funkcji poznawczych i monitorowanie ewolucji pacjentów z ciężkim ARDS w przebiegu COVID-19 Zapalenie płuc wymagające wentylacji mechanicznej (CognitiVID)

30 września 2022 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Wczesna ocena funkcji poznawczych i monitorowanie ewolucji pacjentów z ciężkim ARDS (zespołem ostrej niewydolności oddechowej) u pacjentów z wirusowym zapaleniem płuc SARS-CoV2 wymagających wentylacji mechanicznej

Nowa pandemia koronawirusa odpowiedzialna za zespół ostrej niewydolności oddechowej SARS-CoV2 wymaga w ciężkich postaciach stosowania wentylacji inwazyjnej w intensywnej terapii.

Pierwsi pacjenci przyjmowani na oddziałach intensywnej terapii wykazywali objawy neurologiczne i zwykle nie obserwowano ich w niewirusowym ARDS lub z powodu innych przyczyn wirusowych. Były to głównie niespokojne przebudzenia, próby samoekstubacji i syndromy splątania. Chociaż dane w piśmiennictwie nie wydają się ujawniać obecności SARS-CoV2 w płynie mózgowo-rdzeniowym tych pacjentów, niektóre elementy wydają się wskazywać na uszkodzenie miąższu mózgu z opisem hipometabolizmu obszarów czołowych. Ponadto większość z tych pacjentów zgłasza dolegliwości związane z pamięcią po przejściu na intensywną terapię (dane osobowe niepublikowane).

Nie wiemy do tej pory, jaki jest profil poznawczy i psychiczny tych pacjentów, ani jaka będzie ich dalsza ewolucja. Niektórzy pacjenci mogą wymagać specyficznej rehabilitacji neurokognitywnej.

Celem niniejszej pracy jest ocena profilu poznawczego pacjentów zakażonych COVID-19, którzy od kwietnia 2020 roku stosują wentylację inwazyjną na oddziale intensywnej terapii szpitala Paris Saint-Joseph, aby móc ich porównać i śledzić ich ewolucję w średnim okresie. Ta praca może umożliwić opisanie specyficznych zaburzeń poznawczych SARS-CoV2, próbując uniknąć innych przyczyn zaburzeń poznawczych u pacjentów hospitalizowanych na intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej (niedotlenienie, leczenie, zaburzenia metaboliczne itp.).

Głównym celem jest śledzenie średniookresowej ewolucji profilu poznawczego pacjentów z ciężką postacią SARS-CoV2 w okresie od 3 do 6 miesięcy z zastosowaniem resuscytacji oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii szpitala Paris Saint-Joseph (HPSJ) w celu leczenia niewydolności oddechowej po zakażeniu COVID w okresie od kwietnia 2020 r. do kwietnia 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z SARS-CoV2 leczony na oddziale intensywnej terapii HPSJ z powodu niewydolności oddechowej, stosując wentylację inwazyjną poprzez intubację ustno-tchawiczą od kwietnia 2020 r.
  • Pacjent mówiący po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami czujności z oceną wzroku Glasgow <3 i/lub motoryką <6 (splątanie jest złym kryterium oceny skali Glasgow, poza urazem głowy).
  • Pacjent z niemożnością komunikowania się (mutyzm, afonia, duża bariera językowa)
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnioterminowa ewolucja od 3 do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik ten odpowiada średniookresowej ewolucji między 3 a 6 miesiącem profilu poznawczego pacjentów z ciężką postacią SARS-CoV2 z zastosowaniem resuscytacji oddechowej.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych w M3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ten wynik odpowiada wynikowi orientacji MMSE.
Miesiąc 3
Zaburzenia funkcji poznawczych na poziomie M6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik odpowiada wynikowi orientacji MMSE.
Miesiąc 6
Wyniki pamięci w M3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ten wynik odpowiada wynikom pamięci.
Miesiąc 3
Wyniki pamięci w M6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ten wynik odpowiada wynikom pamięci.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CognitiVID

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj