Avaliação Cognitiva Precoce e Monitoramento Evolutivo de Pacientes com SDRA Grave em Pneumonia por COVID-19 Requerendo Ventilação Mecânica (CognitiVID)
Avaliação Cognitiva Precoce e Monitoramento Evolutivo de Pacientes com SDRA Grave (Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo) em Pneumonia Viral SARS-CoV2 Requerendo Ventilação Mecânica
A pandemia do novo coronavírus responsável pela síndrome respiratória aguda grave SARS-CoV2 exige, em suas formas graves, o uso de ventilação invasiva em terapia intensiva.
Os primeiros pacientes atendidos em terapia intensiva apresentavam sintomas neurológicos e geralmente não vistos em SDRA não viral ou por outras causas virais. Estes foram principalmente despertares inquietos, tentativas de auto-extubação e síndromes confusionais. Embora os dados da literatura não pareçam revelar a presença de SARS-CoV2 no LCR desses pacientes, alguns elementos parecem evidenciar dano parenquimatoso cerebral com descrição de hipometabolismo das regiões frontais. Além disso, a maioria desses pacientes apresenta queixa de memória após a internação em terapia intensiva (dados pessoais não publicados).
Não sabemos até o momento qual é o perfil cognitivo e psíquico desses pacientes, nem qual será sua evolução futura. Alguns pacientes podem necessitar de reabilitação neurocognitiva específica.
O objetivo deste estudo é avaliar o perfil cognitivo de pacientes infectados com COVID-19 que usaram ventilação invasiva na unidade de terapia intensiva do hospital Paris Saint-Joseph desde abril de 2020, a fim de poder compará-los entre si e acompanhar a sua evolução a médio prazo. Este trabalho pode permitir descrever o comprometimento cognitivo específico do SARS-CoV2, tentando evitar outras causas de distúrbios cognitivos em pacientes internados em terapia intensiva por desconforto respiratório (hipóxia, tratamentos, distúrbios metabólicos, etc.).
O objetivo principal é acompanhar a evolução a médio prazo entre 3 e 6 meses do perfil cognitivo de pacientes com forma grave de SARS-CoV2 com uso de ressuscitação ventilatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade ≥ 18 anos
- Doente com SARS-CoV2 tratado na unidade de cuidados intensivos do HPSJ por dificuldade respiratória, em ventilação invasiva por entubação orotraqueal desde abril de 2020
- paciente que fala francês
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbio do estado de alerta com escore ocular de Glasgow <3 e/ou motor <6 (sendo a confusão um critério ruim para avaliar o escore de Glasgow além de traumatismo craniano).
- Paciente com impossibilidade de comunicação (mutismo, afonia, grande barreira linguística)
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução a médio prazo entre 3 e 6 meses
Prazo: Mês 6
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Este desfecho corresponde à evolução a médio prazo entre 3 e 6 meses do perfil cognitivo dos doentes com forma grave de SARS-CoV2 com recurso à ressuscitação ventilatória.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento cognitivo em M3
Prazo: Mês 3
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Este resultado corresponde à pontuação de orientação MMSE.
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Mês 3
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Comprometimento cognitivo em M6
Prazo: Mês 6
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Este resultado corresponde à pontuação de orientação MMSE.
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Mês 6
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Pontuações de memória em M3
Prazo: Mês 3
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Este resultado corresponde às pontuações de Memória.
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Mês 3
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Pontuações de memória em M6
Prazo: Mês 6
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Este resultado corresponde às pontuações de Memória.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Alkeridy WA, Almaghlouth I, Alrashed R, Alayed K, Binkhamis K, Alsharidi A, Liu-Ambrose T. A Unique Presentation of Delirium in a Patient with Otherwise Asymptomatic COVID-19. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1382-1384. doi: 10.1111/jgs.16536. Epub 2020 May 16.
- Bouattour N, Farhat N, Hadjkacem H, Hdiji O, Sakka S, Dammak M, Mhiri C. [Five-word test calibration in a Tunisian population of healthy subjects]. Pan Afr Med J. 2019 Sep 30;34:58. doi: 10.11604/pamj.2019.34.58.14472. eCollection 2019. French.
- Maillet D, Matharan F, Le Clesiau H, Bailon O, Peres K, Amieva H, Belin C. TNI-93: A New Memory Test for Dementia Detection in Illiterate and Low-Educated Patients. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Dec 1;31(8):896-903. doi: 10.1093/arclin/acw065.
- Vialatte de Pemille C, Ray A, Michel A, Stefano F, Yim T, Bruel C, Zuber M. Prevalence and prospective evaluation of cognitive dysfunctions after SARS due to SARS-CoV-2 virus. The COgnitiVID study. Rev Neurol (Paris). 2022 Oct;178(8):802-807. doi: 10.1016/j.neurol.2022.03.014. Epub 2022 May 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CognitiVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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