Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig kognitiv vurdering og evolutionær overvågning af patienter med svær ARDS på COVID-19-lungebetændelse, der kræver mekanisk ventilation (CognitiVID)

30. september 2022 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tidlig kognitiv vurdering og evolutionær overvågning af patienter med svær ARDS (akut respiratorisk distress syndrom) på SARS-CoV2 viral lungebetændelse, der kræver mekanisk ventilation

Den nye coronavirus-pandemi, der er ansvarlig for det alvorlige akutte respiratoriske syndrom SARS-CoV2, kræver, i sine alvorlige former, brug af invasiv ventilation på intensiv pleje.

De første patienter, der blev set på intensivafdelingen, udviste neurologiske symptomer og ses normalt ikke ved ikke-viral ARDS eller på grund af andre virale årsager. Disse var hovedsageligt rastløse opvågninger, forsøg på selvekstubation og konfusionssyndromer. Selvom dataene i litteraturen ikke ser ud til at afsløre tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV2 i CSF af disse patienter, synes visse elementer at vise parenkymal hjerneskade med beskrivelsen af ​​hypometabolisme af frontale regioner. Derudover præsenterer de fleste af disse patienter en hukommelsesklage efter at have gået på intensiv behandling (personlige data er ikke offentliggjort).

Vi ved ikke til dato, hvad der er disse patienters kognitive og psykiske profil, eller hvad der vil være deres fremtidige udvikling. Nogle patienter kan have behov for specifik neuro-kognitiv rehabilitering.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kognitive profil af patienter inficeret med COVID-19, som har brugt invasiv ventilation på intensivafdelingen på Paris Saint-Joseph hospitalet siden april 2020, for at kunne sammenligne dem mellem dem og følge deres udvikling på mellemlang sigt. Dette arbejde kunne gøre det muligt at beskrive den specifikke kognitive svækkelse af SARS-CoV2, ved at forsøge at undgå andre årsager til kognitive lidelser hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling for åndedrætsbesvær (hypoxi, behandlinger, stofskiftesygdomme osv.).

Hovedformålet er at følge udviklingen på mellemlang sigt mellem 3 og 6 måneder af den kognitive profil hos patienter med svær form for SARS-CoV2 ved brug af resuscitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen på Paris Saint-Joseph Hospital (HPSJ) til håndtering af deres åndedrætsbesvær efter COVID-infektion, mellem april 2020 og april 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient med SARS-CoV2 behandlet på intensivafdelingen i HPSJ for åndedrætsbesvær ved hjælp af invasiv ventilation ved oro-tracheal intubation fra april 2020
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en årvågenhedsforstyrrelse med Glasgow eye-score <3 og/eller motorisk <6 (forvirring er et dårligt kriterium for evaluering af Glasgow-score bortset fra hovedtraume).
  • Patient med umulighed at kommunikere (mutisme, afoni, større sprogbarriere)
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemlang sigt udvikling mellem 3 og 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat svarer til udviklingen på mellemlang sigt mellem 3 og 6 måneder af den kognitive profil hos patienter med svær form for SARS-CoV2 med brug af resuscitation.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse ved M3
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til MMSE orienteringsscore.
Måned 3
Kognitiv svækkelse ved M6
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat svarer til MMSE orienteringsscore.
Måned 6
Hukommelsesscore på M3
Tidsramme: Måned 3
Dette resultat svarer til Memory-score.
Måned 3
Hukommelsesscore på M6
Tidsramme: Måned 6
Dette resultat svarer til Memory-score.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner