Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig kognitiv bedömning och evolutionär övervakning av patienter med svår ARDS på COVID-19-lunginflammation som kräver mekanisk ventilation (CognitiVID)

30 september 2022 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tidig kognitiv bedömning och evolutionär övervakning av patienter med svår ARDS (akut andnödssyndrom) på SARS-CoV2 viral lunginflammation som kräver mekanisk ventilation

Den nya coronavirus-pandemin som är ansvarig för det svåra akuta respiratoriska syndromet SARS-CoV2 kräver, i sina svåra former, användning av invasiv ventilation på intensivvården.

De första patienterna som sågs på intensivvården uppvisade neurologiska symtom och sågs vanligtvis inte vid icke-viral ARDS eller på grund av andra virala orsaker. Det handlade främst om rastlösa uppvaknanden, försök till självextubation och förvirringssyndrom. Även om data i litteraturen inte verkar avslöja närvaron av SARS-CoV2 i CSF hos dessa patienter, verkar vissa element visa parenkymal hjärnskada med beskrivningen av hypometabolism i frontalregionerna. Dessutom uppvisar de flesta av dessa patienter ett minnesproblem efter att ha gått in på intensivvården (personuppgifter publiceras inte).

Vi vet i dagsläget inte vad som är den kognitiva och psykiska profilen för dessa patienter, och inte heller vad som kommer att bli deras framtida utveckling. Vissa patienter kan behöva specifik neurokognitiv rehabilitering.

Syftet med denna studie är att bedöma den kognitiva profilen för patienter infekterade med COVID-19 som har använt invasiv ventilation på intensivvårdsavdelningen på Paris Saint-Joseph sjukhuset sedan april 2020, för att kunna jämföra dem mellan dem och följa deras utveckling på medellång sikt. Detta arbete skulle kunna göra det möjligt att beskriva den specifika kognitiva försämringen av SARS-CoV2, genom att försöka undvika andra orsaker till kognitiva störningar hos patienter inlagda på intensivvård för andnöd (hypoxi, behandlingar, metabola störningar, etc.).

Huvudsyftet är att följa utvecklingen på medellång sikt mellan 3 och 6 månader av den kognitiva profilen hos patienter med svår form av SARS-CoV2 med hjälp av resuscitation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Paris Saint-Joseph Hospital (HPSJ), för att hantera sina andningsbesvär efter covid-infektion, mellan april 2020 och april 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Patient med SARS-CoV2 behandlad på intensivvårdsavdelningen på HPSJ för andnöd, med invasiv ventilation genom oro-trakeal intubation från april 2020
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med vakenhetsstörning med Glasgow-ögonpoäng <3 och/eller motorisk <6 (förvirring är ett dåligt kriterium för att utvärdera Glasgow-poängen förutom huvudtrauma).
  • Patient med omöjlighet att kommunicera (mutism, afoni, stor språkbarriär)
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medellång sikt utveckling mellan 3 och 6 månader
Tidsram: Månad 6
Detta resultat motsvarar utvecklingen på medellång sikt mellan 3 och 6 månader av den kognitiva profilen för patienter med svår form av SARS-CoV2 med resuscitering.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktionsnedsättning vid M3
Tidsram: Månad 3
Detta resultat motsvarar MMSE orienteringspoäng.
Månad 3
Kognitiv funktionsnedsättning vid M6
Tidsram: Månad 6
Detta resultat motsvarar MMSE orienteringspoäng.
Månad 6
Minnespoäng på M3
Tidsram: Månad 3
Detta resultat motsvarar minnespoäng.
Månad 3
Minnespoäng på M6
Tidsram: Månad 6
Detta resultat motsvarar minnespoäng.
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera