Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné kognitivní hodnocení a evoluční sledování pacientů s těžkým ARDS na pneumonii COVID-19 vyžadující mechanickou ventilaci (CognitiVID)

30. září 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Časné kognitivní hodnocení a evoluční sledování pacientů se závažným ARDS (syndrom akutní respirační tísně) u SARS-CoV2 virové pneumonie vyžadující mechanickou ventilaci

Nová pandemie koronaviru odpovědná za těžký akutní respirační syndrom SARS-CoV2 vyžaduje ve svých těžkých formách použití invazivní ventilace v intenzivní péči.

První pacienti na jednotce intenzivní péče vykazovali neurologické příznaky a obvykle nebyli pozorováni u nevirového ARDS nebo kvůli jiným virovým příčinám. Jednalo se především o neklidná probouzení, pokusy o sebeextubaci a syndromy zmatenosti. Ačkoli se nezdá, že by údaje v literatuře odhalovaly přítomnost SARS-CoV2 v CSF těchto pacientů, zdá se, že určité prvky vykazují poškození parenchymu mozku s popisem hypometabolismu frontálních oblastí. Kromě toho většina těchto pacientů po přechodu do intenzivní péče vykazuje potíže s pamětí (osobní údaje nejsou zveřejněny).

Dodnes nevíme, jaký je kognitivní a psychický profil těchto pacientů, ani jaký bude jejich budoucí vývoj. Někteří pacienti mohou vyžadovat specifickou neurokognitivní rehabilitaci.

Cílem této studie je posoudit kognitivní profil pacientů infikovaných COVID-19, kteří od dubna 2020 používali invazivní ventilaci na jednotce intenzivní péče v nemocnici Paris Saint-Joseph, aby bylo možné je mezi sebou porovnat a sledovat jejich vývoj ve střednědobém horizontu. Tato práce by mohla umožnit popsat specifickou kognitivní poruchu SARS-CoV2 tím, že se pokusíme vyhnout jiným příčinám kognitivních poruch u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro respirační tíseň (hypoxie, léčba, metabolické poruchy atd.).

Hlavním cílem je sledovat střednědobý vývoj mezi 3 a 6 měsíci kognitivního profilu pacientů s těžkou formou SARS-CoV2 s využitím ventilační resuscitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče pařížské nemocnice Saint-Joseph (HPSJ) kvůli léčbě jejich respiračních potíží po infekci COVID v období od dubna 2020 do dubna 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient se SARS-CoV2 léčený na jednotce intenzivní péče HPSJ pro respirační tíseň, využívající invazivní ventilaci oro-tracheální intubací od dubna 2020
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s poruchou bdělosti s Glasgowským očním skóre <3 a/nebo motorickým <6 (zmatenost je špatným kritériem pro hodnocení Glasgowského skóre kromě poranění hlavy).
  • pacient s neschopností komunikovat (mutismus, afonie, velká jazyková bariéra)
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střednědobý vývoj mezi 3 a 6 měsíci
Časové okno: 6. měsíc
Tento výsledek odpovídá střednědobému vývoji mezi 3 a 6 měsíci kognitivního profilu pacientů s těžkou formou SARS-CoV2 s využitím ventilační resuscitace.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní porucha na M3
Časové okno: 3. měsíc
Tento výsledek odpovídá orientačnímu skóre MMSE.
3. měsíc
Kognitivní porucha na M6
Časové okno: 6. měsíc
Tento výsledek odpovídá orientačnímu skóre MMSE.
6. měsíc
Skóre paměti na M3
Časové okno: 3. měsíc
Tento výsledek odpovídá skóre paměti.
3. měsíc
Skóre paměti na M6
Časové okno: 6. měsíc
Tento výsledek odpovídá skóre paměti.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CognitiVID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit