Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя когнитивная оценка и эволюционный мониторинг пациентов с тяжелым ОРДС на фоне пневмонии COVID-19, требующей ИВЛ (CognitiVID)

30 сентября 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ранняя когнитивная оценка и эволюционный мониторинг пациентов с тяжелым ОРДС (острым респираторным дистресс-синдромом) на фоне вирусной пневмонии SARS-CoV2, требующей искусственной вентиляции легких

Пандемия нового коронавируса, ответственная за тяжелый острый респираторный синдром SARS-CoV2, требует в тяжелых формах применения инвазивной вентиляции в условиях интенсивной терапии.

Первые пациенты, попавшие в реанимацию, имели неврологические симптомы и обычно не наблюдались при невирусном ОРДС или других вирусных причинах. В основном это беспокойные пробуждения, попытки самоэкстубации и спутанность сознания. Хотя данные в литературе, по-видимому, не указывают на наличие SARS-CoV2 в спинномозговой жидкости этих пациентов, некоторые элементы, по-видимому, указывают на повреждение паренхимы головного мозга с описанием гипометаболизма лобных областей. Кроме того, у большинства этих пациентов после поступления в реанимацию предъявляются жалобы на нарушение памяти (личные данные не опубликованы).

На сегодняшний день мы не знаем, каков когнитивный и психический профиль этих пациентов и какова будет их будущая эволюция. Некоторым пациентам может потребоваться специфическая нейрокогнитивная реабилитация.

Целью этого исследования является оценка когнитивного профиля пациентов, инфицированных COVID-19, которые использовали инвазивную вентиляцию легких в отделении интенсивной терапии парижской больницы Сен-Жозеф с апреля 2020 года, чтобы иметь возможность сравнить их между собой и проследить Их эволюция в среднесрочной перспективе. Эта работа могла бы позволить описать специфические когнитивные нарушения SARS-CoV2, пытаясь обойти другие причины когнитивных расстройств у пациентов, госпитализированных в реанимацию по поводу дыхательной недостаточности (гипоксия, лечение, метаболические нарушения и т. д.).

Основная цель — проследить среднесрочную эволюцию между 3 и 6 месяцами когнитивного профиля пациентов с тяжелой формой SARS-CoV2 с использованием искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии парижской больницы Сен-Жозеф (HPSJ) для лечения дыхательной недостаточности после заражения COVID-19 в период с апреля 2020 года по апрель 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Пациент с SARS-CoV2, проходящий лечение в отделении интенсивной терапии HPSJ по поводу респираторного дистресс-синдрома с использованием инвазивной вентиляции путем оротрахеальной интубации с апреля 2020 г.
  • пациент, говорящий по-французски

Критерий исключения:

  • Пациент с расстройством бдительности с оценкой глаз по шкале Глазго <3 и/или двигательной <6 (спутанность сознания является плохим критерием для оценки по шкале Глазго, за исключением травмы головы).
  • Пациент с невозможностью общаться (мутизм, афония, выраженный языковой барьер)
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднесрочная эволюция от 3 до 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Этот результат соответствует среднесрочной эволюции между 3 и 6 месяцами когнитивного профиля пациентов с тяжелой формой SARS-CoV2 с обращением к искусственной вентиляции легких.
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные нарушения на М3
Временное ограничение: Месяц 3
Этот результат соответствует оценке ориентации MMSE.
Месяц 3
Когнитивные нарушения на M6
Временное ограничение: Месяц 6
Этот результат соответствует оценке ориентации MMSE.
Месяц 6
Показатели памяти на M3
Временное ограничение: Месяц 3
Этот результат соответствует баллам памяти.
Месяц 3
Показатели памяти на M6
Временное ограничение: Месяц 6
Этот результат соответствует баллам памяти.
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться