Evaluación cognitiva temprana y seguimiento evolutivo de pacientes con SDRA severo en neumonía por COVID-19 que requieren ventilación mecánica (CognitiVID)
Evaluación cognitiva temprana y seguimiento evolutivo de pacientes con SDRA (Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda) Severo en Neumonía Viral por SARS-CoV2 que Requieren Ventilación Mecánica
La pandemia del nuevo coronavirus responsable del síndrome respiratorio agudo severo SARS-CoV2 requiere, en sus formas graves, el uso de ventilación invasiva en cuidados intensivos.
Los primeros pacientes atendidos en cuidados intensivos presentaban síntomas neurológicos y generalmente no se veían en SDRA no viral o por otras causas virales. Se trataba principalmente de despertares inquietos, intentos de autoextubación y síndromes confusionales. Aunque los datos de la literatura no parecen revelar la presencia de SARS-CoV2 en el LCR de estos pacientes, ciertos elementos parecen mostrar daño parenquimatoso cerebral con la descripción de hipometabolismo de las regiones frontales. Además, la mayoría de estos pacientes presentan una queja de memoria tras su ingreso en cuidados intensivos (datos personales no publicados).
No sabemos hasta la fecha cuál es el perfil cognitivo y psíquico de estos pacientes, ni cuál será su evolución futura. Algunos pacientes pueden requerir rehabilitación neurocognitiva específica.
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil cognitivo de pacientes infectados con COVID-19 que han utilizado ventilación invasiva en la unidad de cuidados intensivos del hospital Paris Saint-Joseph desde abril de 2020, para poder compararlos entre ellos y seguir su evolución a medio plazo. Este trabajo podría permitir describir el deterioro cognitivo específico del SARS-CoV2, tratando de eludir otras causas de trastornos cognitivos en pacientes hospitalizados en cuidados intensivos por dificultad respiratoria (hipoxia, tratamientos, trastornos metabólicos, etc.).
El objetivo principal es seguir la evolución a medio plazo entre 3 y 6 meses del perfil cognitivo de pacientes con forma grave de SARS-CoV2 con el uso de reanimación ventilatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 18 años
- Paciente con SARS-CoV2 atendido en la unidad de cuidados intensivos del HPSJ por dificultad respiratoria, utilizando ventilación invasiva por intubación orotraqueal desde abril de 2020
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastorno del estado de alerta con puntaje de Glasgow ocular < 3 y/o motor < 6 (siendo la confusión un mal criterio para evaluar el puntaje de Glasgow aparte del traumatismo craneoencefálico).
- Paciente con imposibilidad de comunicarse (mutismo, afonía, barrera idiomática importante)
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución a medio plazo entre 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Este resultado corresponde a la evolución a medio plazo entre 3 y 6 meses del perfil cognitivo de los pacientes con forma grave de SARS-CoV2 con recurso a la reanimación ventilatoria.
|
Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro cognitivo en M3
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Este resultado corresponde al puntaje de orientación del MMSE.
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Mes 3
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Deterioro cognitivo en M6
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Este resultado corresponde al puntaje de orientación del MMSE.
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Mes 6
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Puntuaciones de memoria en M3
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Este resultado corresponde a las puntuaciones de Memoria.
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Mes 3
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Puntuaciones de memoria en M6
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Este resultado corresponde a las puntuaciones de Memoria.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helms J, Kremer S, Merdji H, Clere-Jehl R, Schenck M, Kummerlen C, Collange O, Boulay C, Fafi-Kremer S, Ohana M, Anheim M, Meziani F. Neurologic Features in Severe SARS-CoV-2 Infection. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2268-2270. doi: 10.1056/NEJMc2008597. Epub 2020 Apr 15. No abstract available.
- Alkeridy WA, Almaghlouth I, Alrashed R, Alayed K, Binkhamis K, Alsharidi A, Liu-Ambrose T. A Unique Presentation of Delirium in a Patient with Otherwise Asymptomatic COVID-19. J Am Geriatr Soc. 2020 Jul;68(7):1382-1384. doi: 10.1111/jgs.16536. Epub 2020 May 16.
- Bouattour N, Farhat N, Hadjkacem H, Hdiji O, Sakka S, Dammak M, Mhiri C. [Five-word test calibration in a Tunisian population of healthy subjects]. Pan Afr Med J. 2019 Sep 30;34:58. doi: 10.11604/pamj.2019.34.58.14472. eCollection 2019. French.
- Maillet D, Matharan F, Le Clesiau H, Bailon O, Peres K, Amieva H, Belin C. TNI-93: A New Memory Test for Dementia Detection in Illiterate and Low-Educated Patients. Arch Clin Neuropsychol. 2016 Dec 1;31(8):896-903. doi: 10.1093/arclin/acw065.
- Vialatte de Pemille C, Ray A, Michel A, Stefano F, Yim T, Bruel C, Zuber M. Prevalence and prospective evaluation of cognitive dysfunctions after SARS due to SARS-CoV-2 virus. The COgnitiVID study. Rev Neurol (Paris). 2022 Oct;178(8):802-807. doi: 10.1016/j.neurol.2022.03.014. Epub 2022 May 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CognitiVID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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