Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig kognitiv vurdering og evolusjonær overvåking av pasienter med alvorlig ARDS på COVID-19 lungebetennelse som krever mekanisk ventilasjon (CognitiVID)

30. september 2022 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tidlig kognitiv vurdering og evolusjonær overvåking av pasienter med alvorlig ARDS (akutt respiratorisk distress syndrom) på SARS-CoV2 viral lungebetennelse som krever mekanisk ventilasjon

Den nye koronaviruspandemien som er ansvarlig for det alvorlige akutte respiratoriske syndromet SARS-CoV2 krever, i sine alvorlige former, bruk av invasiv ventilasjon på intensivavdelingen.

De første pasientene som ble sett på intensivavdelingen presenterte nevrologiske symptomer og ble vanligvis ikke sett ved ikke-viral ARDS eller på grunn av andre virale årsaker. Dette var hovedsakelig rastløse oppvåkninger, forsøk på selvekstubering og forvirringssyndromer. Selv om dataene i litteraturen ikke ser ut til å avsløre tilstedeværelsen av SARS-CoV2 i CSF til disse pasientene, ser det ut til at visse elementer viser parenkymal hjerneskade med beskrivelsen av hypometabolisme i frontalregionene. I tillegg presenterer de fleste av disse pasientene en hukommelsesklage etter å ha gått inn på intensivavdelingen (personopplysninger ikke publisert).

Vi vet foreløpig ikke hva som er den kognitive og psykiske profilen til disse pasientene, og heller ikke hva som vil bli deres fremtidige utvikling. Noen pasienter kan trenge spesifikk nevro-kognitiv rehabilitering.

Målet med denne studien er å vurdere den kognitive profilen til pasienter infisert med COVID-19 som har brukt invasiv ventilasjon på intensivavdelingen ved Paris Saint-Joseph sykehus siden april 2020, for å kunne sammenligne dem mellom dem og følge deres utvikling på mellomlang sikt. Dette arbeidet kan gjøre det mulig å beskrive den spesifikke kognitive svekkelsen ved SARS-CoV2, ved å forsøke å unngå andre årsaker til kognitive forstyrrelser hos pasienter innlagt på intensivavdeling for åndedrettsproblemer (hypoksi, behandlinger, metabolske forstyrrelser, etc.).

Hovedmålet er å følge den mellomlange utviklingen mellom 3 og 6 måneder av den kognitive profilen til pasienter med alvorlig form for SARS-CoV2 ved bruk av resuscitering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen til Paris Saint-Joseph Hospital (HPSJ), for å håndtere åndedrettsproblemer etter COVID-infeksjon, mellom april 2020 og april 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med SARS-CoV2 behandlet på intensivavdelingen til HPSJ for pustebesvær, ved bruk av invasiv ventilasjon ved oro-trakeal intubasjon fra april 2020
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en årvåkenhetsforstyrrelse med Glasgow øyescore <3 og/eller motorisk <6 (forvirring er et dårlig kriterium for å evaluere Glasgow-skåren bortsett fra hodetraumer).
  • Pasient med umulighet å kommunisere (mutisme, afoni, stor språkbarriere)
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Middels langvarig utvikling mellom 3 og 6 måneder
Tidsramme: Måned 6
Dette utfallet tilsvarer den mellomlange utviklingen mellom 3 og 6 måneder av den kognitive profilen til pasienter med alvorlig form for SARS-CoV2 med bruk av resuscitering.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt ved M3
Tidsramme: Måned 3
Dette utfallet tilsvarer MMSE-orienteringsscore.
Måned 3
Kognitiv svikt ved M6
Tidsramme: Måned 6
Dette utfallet tilsvarer MMSE-orienteringsscore.
Måned 6
Minnepoeng på M3
Tidsramme: Måned 3
Dette utfallet tilsvarer minnepoeng.
Måned 3
Minnepoeng på M6
Tidsramme: Måned 6
Dette utfallet tilsvarer minnepoeng.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clement Vialatte de Pémille, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere