磁気共鳴画像法を用いた顎関節症におけるオステオパシー治療の定量的評価 (TMD)
2020年7月10日 更新者：Yeditepe University
この研究の目的は、睡眠と健康の質、疼痛スコア、および顎関節（TMJ）の顆と椎間板の動きに対する前方椎間板変位を有する患者におけるオステオパシー手動治療の影響を定量的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
TMDの患者がこの研究に参加します。
Yeditepe U. Dental Hospital で診断を受けた後、患者は放射線科に送られます。
MRI画像は、治療前後の各患者の矢状面、冠状面、および軸面で収集されます。
ボランティアは2つのグループに分けられます。 (1)6週間のスプリント療法、(2)スプリント療法+オステオパシーを週2回、6週間無作為に。
治療の最後に、患者は 2 番目の画像のために放射線科に送られます。
健康調査と痛みのスコア、椎間板顆の角度、椎間板と顆の変位が測定され、グループ間およびグループ内で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ataşehir
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İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34755
- Yeditepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
•TMD（前方椎間板変位）の臨床診断
除外基準:
- 積極的な矯正治療
- 全身性疾患
- 口腔または歯の病理
- 歯科インプラントの配置
- 6ヶ月以内の歯周病
- 頭蓋および頸部の外傷または手術
- 抗うつ薬の服用
- MRIスキャンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
咬合スプリント
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咬合スプリントは、歯と顎関節を保護するために、睡眠中または日中に歯科医によって使用されます。
歯科医の測定手順に従って、技術者によって個別に製造されています。
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実験的：研究グループ
オステオパシー マヌエル セラピー
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咬合スプリントは、歯と顎関節を保護するために、睡眠中または日中に歯科医によって使用されます。
歯科医の測定手順に従って、技術者によって個別に製造されています。
オステオパシーは体全体を治療し、体の関連する構造に手で適用します。
顎関節、頸椎、胸椎、腰椎の動員、ならびに筋膜および内臓の動員が適用されました。
患者はまた、介入中に6週間咬合副子を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節痛の変化
時間枠：初回測定から6週間後
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10 点尺度 0 - 痛みなし 10 - 激しい痛み
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初回測定から6週間後
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TMJ MR画像の変化
時間枠：初回測定から6週間後
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ディスク顆角度、ディスクおよび顆の位置は、TMJ画像で測定されました
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初回測定から6週間後
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下顎の動きの変化
時間枠：初回測定から6週間後
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下顎の陥没、左右の左右の偏位をキャリパーで測定
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初回測定から6週間後
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頸椎運動の変化
時間枠：初回測定から6週間後
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子宮頸部の可動域はゴニオメーターで測定しました
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初回測定から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体の痛みの変化
時間枠：初回測定から6週間後
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10 点尺度 0 - 痛みなし 10 - 激しい痛み
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初回測定から6週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコアの変化
時間枠：初回測定から6週間後
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高得点は生活の質が高いことを示します
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初回測定から6週間後
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睡眠の質スコアの変化
時間枠：初回測定から6週間後
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スコアが高いほど睡眠の質が低い
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初回測定から6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kalamir, A., Pollard, H., Vitiello, A. L., & Bonello, R. (2007). Manual therapy for temporomandibular disorders: A review of the literature. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11(1), 84-90. https://doi.org/10.1016/j.jbmt.2006.07.003
- Kurita H, Kurashina K, Ohtsuka A, Kotani A. Change of position of the temporomandibular joint disk with insertion of a disk-repositioning appliance. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Feb;85(2):142-5. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90416-4.
- Gesslbauer C, Vavti N, Keilani M, Mickel M, Crevenna R. Effectiveness of osteopathic manipulative treatment versus osteopathy in the cranial field in temporomandibular disorders - a pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):631-636. doi: 10.1080/09638288.2016.1269368. Epub 2016 Dec 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2019年9月20日
研究の完了 (予期された)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
咬合スプリント治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了