Avaliação quantitativa do tratamento osteopático em distúrbios da articulação temporomandibular usando ressonância magnética (TMD)
10 de julho de 2020 atualizado por: Yeditepe University
O objetivo deste estudo é avaliar quantitativamente o impacto do tratamento manual osteopático em pacientes com deslocamento anterior do disco sobre o sono e a qualidade da saúde, os escores de dor e o movimento do côndilo e do disco da articulação temporomandibular (ATM).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com DTM serão incluídos neste estudo.
Após o diagnóstico no Yeditepe U. Dental Hospital, os pacientes serão encaminhados para o Departamento de Radiologia.
As imagens de ressonância magnética serão coletadas nos planos sagital, coronal e axial para cada paciente antes e após o tratamento.
Os voluntários serão divididos em dois grupos; (1) terapia com placa por 6 semanas, (2) terapia com placa + osteopatia 2 vezes por semana durante 6 semanas aleatoriamente.
Ao final do tratamento, os pacientes serão encaminhados à Radiologia para realização das segundas imagens.
Pesquisa de saúde e escores de dor, ângulo do côndilo do disco, deslocamentos do disco e do côndilo serão medidos e comparados entre e intragrupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Peru, 34755
- Yeditepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Diagnóstico clínico de DTM (deslocamento anterior do disco)
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico ativo
- doenças sistêmicas
- Patologias orais ou dentárias
- Colocação de implante dentário
- Exodontia em 6 meses
- Trauma ou cirurgia craniana e cervical
- Tomando medicação antidepressiva
- Contra-indicação de exames de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Placa oclusal
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Tala oclusal é usada por um dentista durante o sono ou durante o dia para proteger os dentes e a articulação temporomandibular.
Fabricado individualmente pelos técnicos de acordo com o procedimento de medição dos dentistas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Terapia Osteopática Manuel
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Tala oclusal é usada por um dentista durante o sono ou durante o dia para proteger os dentes e a articulação temporomandibular.
Fabricado individualmente pelos técnicos de acordo com o procedimento de medição dos dentistas.
A osteopatia trata o corpo como um todo e aplicada pelas mãos sobre as estruturas relacionadas do corpo.
Foi aplicada mobilização das vértebras ATM, Cervical, Torácica, Lombar e mobilização fascial e visceral.
Os pacientes também usaram placa oclusal por 6 semanas durante a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Dor da Articulação Temporomandibular
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
|
Escala de 10 pontos 0- sem dor 10- dor intensa
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6 semanas após a primeira medição
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Alteração nas imagens de RM da ATM
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
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O ângulo disco-côndilo, as posições do disco e do côndilo foram medidos em imagens da ATM
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6 semanas após a primeira medição
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Alteração nos movimentos mandibulares
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
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A depressão, lateralização esquerda e direita da mandíbula foi medida pelo paquímetro
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6 semanas após a primeira medição
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Alteração no movimento cervical
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
|
A amplitude de movimento da região cervical foi medida por um goniômetro
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6 semanas após a primeira medição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na dor corporal
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
|
Escala de 10 pontos 0- sem dor 10- dor intensa
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6 semanas após a primeira medição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
|
Uma pontuação alta corresponde a uma boa qualidade de vida
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6 semanas após a primeira medição
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Alteração no índice de qualidade do sono
Prazo: 6 semanas após a primeira medição
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Uma pontuação alta corresponde a uma baixa qualidade do sono
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6 semanas após a primeira medição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kalamir, A., Pollard, H., Vitiello, A. L., & Bonello, R. (2007). Manual therapy for temporomandibular disorders: A review of the literature. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11(1), 84-90. https://doi.org/10.1016/j.jbmt.2006.07.003
- Kurita H, Kurashina K, Ohtsuka A, Kotani A. Change of position of the temporomandibular joint disk with insertion of a disk-repositioning appliance. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Feb;85(2):142-5. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90416-4.
- Gesslbauer C, Vavti N, Keilani M, Mickel M, Crevenna R. Effectiveness of osteopathic manipulative treatment versus osteopathy in the cranial field in temporomandibular disorders - a pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):631-636. doi: 10.1080/09638288.2016.1269368. Epub 2016 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
20 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- ACorekci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento com placa oclusal
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