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Evaluación Cuantitativa del Tratamiento Osteopático en Trastornos de la Articulación Temporomandibular Mediante Resonancia Magnética (TMD)

10 de julio de 2020 actualizado por: Yeditepe University
El objetivo de este estudio es evaluar cuantitativamente el impacto del tratamiento manual osteopático en pacientes con desplazamiento anterior del disco sobre la calidad del sueño y la salud, las puntuaciones de dolor y el movimiento del cóndilo y el disco de la articulación temporomandibular (ATM).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con TMD participarán en este estudio. Después de tener el diagnóstico en el Hospital Odontológico U. Yeditepe, los pacientes serán enviados al Departamento de Radiología. Las imágenes de resonancia magnética se recopilarán en plano sagital, coronal y axial para cada paciente antes y después del tratamiento. Los voluntarios se dividirán en dos grupos; (1) tratamiento con férula durante 6 semanas, (2) tratamiento con férula + osteopatía 2 veces por semana durante 6 semanas de forma aleatoria. Al final del tratamiento, los pacientes serán enviados a Radiología para las segundas imágenes. Encuesta de salud y puntajes de dolor, ángulo del cóndilo del disco, desplazamientos del disco y del cóndilo se medirán y compararán entre e intragrupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34755
        • Yeditepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico clínico de TMD (desplazamiento anterior del disco)

Criterio de exclusión:

  • tratamiento de ortodoncia activa
  • Enfermedades sistémicas
  • Patologías bucales o dentales
  • colocación de implantes dentales
  • Exodoncia en 6 meses
  • Trauma o cirugía craneal y cervical
  • Tomar medicamentos antidepresivos
  • Contraindicación de las resonancias magnéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Férula oclusal
Otro: Tratamiento de férula oclusal
La férula oclusal es utilizada por un dentista durante el sueño o durante el día para proteger los dientes y la articulación temporomandibular. Fabricado individualmente por los técnicos según el procedimiento de medición de los dentistas.
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Terapia Manuel Osteopática
Otro: Tratamiento de férula oclusal
La férula oclusal es utilizada por un dentista durante el sueño o durante el día para proteger los dientes y la articulación temporomandibular. Fabricado individualmente por los técnicos según el procedimiento de medición de los dentistas.
Otro: Tratamiento Manual Osteopático
La osteopatía trata el cuerpo como un todo y se aplica con las manos sobre las estructuras relacionadas del cuerpo. Se aplicó movilización de vértebras ATM, Cervical, Torácica, Lumbar, así como la movilización fascial y visceral. Los pacientes también utilizaron férula oclusal durante 6 semanas durante la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
Escala de 10 puntos 0- sin dolor 10- dolor severo
6 semanas después de la primera medición
Cambio en las imágenes de RM de TMJ
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
El ángulo disco-cóndilo, las posiciones del disco y el cóndilo se midieron en imágenes de ATM
6 semanas después de la primera medición
Cambio en los movimientos mandibulares
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
La depresión, la lateralización izquierda y derecha de la mandíbula se midió con el calibrador
6 semanas después de la primera medición
Cambio en el movimiento cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
El rango de movimientos de la región cervical se midió con un goniómetro
6 semanas después de la primera medición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
Escala de 10 puntos 0- sin dolor 10- dolor severo
6 semanas después de la primera medición

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
Una puntuación alta corresponde a una buena calidad de vida.
6 semanas después de la primera medición
Cambio en la puntuación de calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la primera medición
Una puntuación alta corresponde a una baja calidad del sueño.
6 semanas después de la primera medición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACorekci

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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