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Valutazione quantitativa del trattamento osteopatico nei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare mediante risonanza magnetica (TMD)

10 luglio 2020 aggiornato da: Yeditepe University
Lo scopo di questo studio è valutare quantitativamente l'impatto del trattamento manuale osteopatico in pazienti con dislocazione anteriore del disco sulla qualità del sonno e della salute, sui punteggi del dolore e sul movimento del condilo e del disco dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con TMD saranno coinvolti in questo studio. Dopo aver ricevuto la diagnosi presso lo Yeditepe U. Dental Hospital, i pazienti verranno inviati al dipartimento di radiologia. Le immagini MRI saranno raccolte in piano sagittale, coronale e assiale per ciascun paziente prima e dopo il trattamento. I volontari saranno divisi in due gruppi; (1) terapia con splint per 6 settimane, (2) terapia con splint + osteopatia 2 volte a settimana per 6 settimane in modo casuale. Al termine del trattamento i pazienti verranno inviati in Radiologia per le seconde immagini. Indagine sulla salute e punteggi del dolore, angolo del condilo del disco, spostamenti del disco e del condilo saranno misurati e confrontati tra e all'interno dei gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34755
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi clinica di TMD (spostamento del disco anteriore)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento ortodontico attivo
  • Malattie sistemiche
  • Patologie orali o dentali
  • Posizionamento di impianti dentali
  • Esodontia entro 6 mesi
  • Traumi cranici e cervicali o interventi chirurgici
  • Assunzione di farmaci antidepressivi
  • Controindicazione delle scansioni MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Stecca occlusale
Altro: Trattamento con splint occlusale
La stecca occlusale viene utilizzata da un dentista durante il sonno o durante il giorno per proteggere i denti e l'articolazione temporo-mandibolare. Prodotto individualmente dai tecnici secondo la procedura di misurazione dei dentisti.
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Terapia Osteopatica Manuel
Altro: Trattamento con splint occlusale
La stecca occlusale viene utilizzata da un dentista durante il sonno o durante il giorno per proteggere i denti e l'articolazione temporo-mandibolare. Prodotto individualmente dai tecnici secondo la procedura di misurazione dei dentisti.
Altro: Trattamento manuale osteopatico
L'osteopatia tratta il corpo nel suo insieme e si applica con le mani sulle relative strutture del corpo. È stata applicata la mobilizzazione dell'ATM, cervicale, toracica, delle vertebre lombari così come la mobilizzazione fasciale e viscerale. I pazienti hanno utilizzato anche una stecca occlusale per 6 settimane durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel dolore dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
Scala a 10 punti 0- nessun dolore 10- forte dolore
6 settimane dopo la prima misurazione
Cambiamento nelle immagini RM dell'ATM
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
L'angolo del disco-condilo, le posizioni del disco e del condilo sono state misurate sulle immagini dell'ATM
6 settimane dopo la prima misurazione
Cambiamento nei movimenti mandibolari
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
La depressione, la lateralizzazione sinistra e destra della mandibola è stata misurata con il calibro
6 settimane dopo la prima misurazione
Cambiamento nel movimento cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
La gamma di movimenti della regione cervicale è stata misurata da un goniometro
6 settimane dopo la prima misurazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel dolore corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
Scala a 10 punti 0- nessun dolore 10- forte dolore
6 settimane dopo la prima misurazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
Un punteggio elevato corrisponde a una buona qualità della vita
6 settimane dopo la prima misurazione
Variazione del punteggio di qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la prima misurazione
Un punteggio alto corrisponde a una bassa qualità del sonno
6 settimane dopo la prima misurazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACorekci

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento con splint occlusale

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