Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка остеопатического лечения заболеваний височно-нижнечелюстного сустава с использованием магнитно-резонансной томографии (TMD)

10 июля 2020 г. обновлено: Yeditepe University
Целью данного исследования является количественная оценка влияния остеопатического мануального лечения у пациентов с передним смещением диска на качество сна и здоровья, показатели боли и движения мыщелка и диска височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будут участвовать пациенты с ВНЧС. После постановки диагноза в стоматологической больнице Yeditepe U. пациенты будут отправлены в отделение радиологии. Изображения МРТ будут собираться в сагиттальной, коронарной и аксиальной плоскостях для каждого пациента до и после лечения. Добровольцы будут разделены на две группы; (1) шинная терапия в течение 6 недель, (2) шинная терапия + остеопатия 2 раза в неделю в течение 6 недель случайным образом. В конце лечения пациенты будут отправлены в радиологию для повторных снимков. Опрос здоровья и оценка боли, угол мыщелка диска, смещения диска и мыщелка будут измеряться и сравниваться между группами и внутри групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Турция, 34755
        • Yeditepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Клинический диагноз ВНЧС (переднее смещение диска)

Критерий исключения:

  • Активное ортодонтическое лечение
  • Системные заболевания
  • Оральные или стоматологические патологии
  • Установка зубного имплантата
  • Экзодонтия в течение 6 мес.
  • Травма черепа и шейки матки или хирургическое вмешательство
  • Прием антидепрессантов
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Окклюзионная шина
Окклюзионная шина используется стоматологом во время сна или в дневное время для защиты зубов и височно-нижнечелюстного сустава. Изготавливается техниками индивидуально в соответствии с процедурой измерения стоматологов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Остеопатическая Мануэль Терапия
Окклюзионная шина используется стоматологом во время сна или в дневное время для защиты зубов и височно-нижнечелюстного сустава. Изготавливается техниками индивидуально в соответствии с процедурой измерения стоматологов.
Остеопатия лечит тело в целом и воздействует руками на соответствующие структуры тела. Применялась мобилизация ВНЧС, шейного, грудного, поясничного отделов позвонков, а также фасциальная и висцеральная мобилизация. Пациенты также использовали окклюзионную шину в течение 6 недель во время вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли в височно-нижнечелюстном суставе
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
10-балльная шкала 0-нет боли 10-сильная боль
6 недель после первого измерения
Изменение МР-изображений ВНЧС
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
Диско-мыщелковый угол, положение диска и мыщелка измерялись на изображениях ВНЧС.
6 недель после первого измерения
Изменение движений нижней челюсти
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
Депрессию, левую и правую латерализацию нижней челюсти измеряли штангенциркулем.
6 недель после первого измерения
Изменение шейного движения
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
Объем движений в шейном отделе измеряли гониометром.
6 недель после первого измерения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения телесной боли
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
10-балльная шкала 0-нет боли 10-сильная боль
6 недель после первого измерения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
Высокий балл соответствует хорошему качеству жизни
6 недель после первого измерения
Изменение показателя качества сна
Временное ограничение: 6 недель после первого измерения
Высокий балл соответствует низкому качеству сна
6 недель после первого измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Окклюзионная шина

Подписаться