- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04468464
A temporomandibularis ízületi betegségek osteopathiás kezelésének kvantitatív értékelése mágneses rezonancia képalkotással (TMD)
2020. július 10. frissítette: Yeditepe University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kvantitatívan értékelje az osteopathiás manuális kezelés hatását az elülső porckorong-elmozdulásban szenvedő betegek alvási és egészségi állapotára, fájdalompontszámaira, valamint a temporomandibularis ízület (TMJ) condylusának és porckorongjának mozgására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TMD-ben szenvedő betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.
A Yeditepe U. Dental Hospital diagnózisát követően a betegek a Radiológiai Osztályra kerülnek.
Az MRI-képeket sagittális, koronális és axiális síkban gyűjtik minden betegről a kezelés előtt és után.
Az önkénteseket két csoportra osztják; (1) sínterápia 6 hétig, (2) sínterápia + oszteopátia heti 2 alkalommal 6 héten keresztül véletlenszerűen.
A kezelés végén a betegeket radiológiára küldik a második felvétel elkészítésére.
Az egészségfelmérés és a fájdalompontszámok, a porckorongok szöge, a porckorongok és a porckorongok elmozdulásai mérésre és összehasonlításra kerülnek a csoportok között és azokon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Pulyka, 34755
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A TMD (elülső porckorong elmozdulás) klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Aktív fogszabályozási kezelés
- Szisztémás betegségek
- Orális vagy fogászati patológiák
- Fogászati implantátum beültetés
- Exodontia 6 hónapon belül
- Koponya- és nyaki trauma vagy műtét
- Antidepresszáns gyógyszer szedése
- Az MRI vizsgálatok ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Occlusalis sín
|
Az okkluzális sínt a fogorvos alvás közben vagy nappal használja a fogak és a temporomandibularis ízület védelmére.
A technikusok egyedileg gyártják a fogorvosi mérési eljárás szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Osteopátiás Manuel terápia
|
Az okkluzális sínt a fogorvos alvás közben vagy nappal használja a fogak és a temporomandibularis ízület védelmére.
A technikusok egyedileg gyártják a fogorvosi mérési eljárás szerint.
Az oszteopátia a testet egészként kezeli, és kézzel alkalmazza a test kapcsolódó struktúráit.
TMJ, nyaki, mellkasi, ágyéki csigolya mobilizációt, valamint fasciális és zsigeri mobilizációt alkalmaztunk.
A betegek a beavatkozás során okkluzális sínt is használtak 6 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A temporomandibularis ízületi fájdalom változása
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
10 pontos skála 0- nincs fájdalom 10- erős fájdalom
|
6 héttel az első mérés után
|
|
Változás a TMJ MR képekben
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
A porckorong-condylus szögét, a porckorong és a condylus pozícióit TMJ képeken mértük
|
6 héttel az első mérés után
|
|
Változás a mandibuláris mozgásokban
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
A tolómérővel mértük a depressziót, a mandibula bal és jobb oldalirányú elmozdulását
|
6 héttel az első mérés után
|
|
Változás a méhnyak mozgásában
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
A nyaki régió mozgási tartományát goniométerrel mértük
|
6 héttel az első mérés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testi fájdalom változásai
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
10 pontos skála 0- nincs fájdalom 10- erős fájdalom
|
6 héttel az első mérés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségi pontszámban
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
A magas pontszám jó életminőséget jelent
|
6 héttel az első mérés után
|
|
Az alvásminőségi pontszám változása
Időkeret: 6 héttel az első mérés után
|
A magas pontszám az alvás alacsony minőségének felel meg
|
6 héttel az első mérés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kalamir, A., Pollard, H., Vitiello, A. L., & Bonello, R. (2007). Manual therapy for temporomandibular disorders: A review of the literature. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11(1), 84-90. https://doi.org/10.1016/j.jbmt.2006.07.003
- Kurita H, Kurashina K, Ohtsuka A, Kotani A. Change of position of the temporomandibular joint disk with insertion of a disk-repositioning appliance. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Feb;85(2):142-5. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90416-4.
- Gesslbauer C, Vavti N, Keilani M, Mickel M, Crevenna R. Effectiveness of osteopathic manipulative treatment versus osteopathy in the cranial field in temporomandibular disorders - a pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):631-636. doi: 10.1080/09638288.2016.1269368. Epub 2016 Dec 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Szalicil sav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACorekci
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .