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Quantitative Evaluation der osteopathischen Behandlung bei Kiefergelenkserkrankungen mittels Magnetresonanztomographie (TMD)

10. Juli 2020 aktualisiert von: Yeditepe University
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der osteopathischen manuellen Behandlung bei Patienten mit einer Bandscheibenvorverlagerung auf die Schlaf- und Gesundheitsqualität, die Schmerzscores und die Bewegung des Kondylus und der Bandscheibe des Kiefergelenks (TMG) quantitativ zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit TMD werden in diese Studie einbezogen. Nach der Diagnose im Yeditepe U. Dental Hospital werden die Patienten in die Radiologieabteilung geschickt. Für jeden Patienten werden vor und nach der Behandlung MRT-Bilder in sagittaler, koronaler und axialer Ebene aufgenommen. Freiwillige werden in zwei Gruppen eingeteilt; (1) Schienentherapie für 6 Wochen, (2) Schienentherapie + Osteopathie 2 mal pro Woche für 6 Wochen nach dem Zufallsprinzip. Am Ende der Behandlung werden die Patienten für die zweiten Bilder in die Radiologie geschickt. Gesundheitsumfrage und Schmerzwerte, Diskuskondylenwinkel, Bandscheiben- und Kondylenverschiebungen werden gemessen und zwischen und innerhalb der Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34755
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Klinische Diagnose von CMD (vordere Bandscheibenverschiebung)

Ausschlusskriterien:

  • Aktive kieferorthopädische Behandlung
  • Systemische Erkrankungen
  • Orale oder dentale Pathologien
  • Platzierung von Zahnimplantaten
  • Exodontie innerhalb von 6 Monaten
  • Kraniales und zervikales Trauma oder Operation
  • Einnahme von Antidepressiva
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Okklusionsschiene
Sonstiges: Okklusale Schienenbehandlung
Die Okklusionsschiene wird von einem Zahnarzt während des Schlafens oder tagsüber verwendet, um die Zähne und das Kiefergelenk zu schützen. Individuell vom Zahntechniker nach dem zahnärztlichen Messverfahren gefertigt.
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Osteopathische Manuel-Therapie
Sonstiges: Okklusale Schienenbehandlung
Die Okklusionsschiene wird von einem Zahnarzt während des Schlafens oder tagsüber verwendet, um die Zähne und das Kiefergelenk zu schützen. Individuell vom Zahntechniker nach dem zahnärztlichen Messverfahren gefertigt.
Sonstiges: Osteopathische manuelle Behandlung
Osteopathie behandelt den Körper als Ganzes und wird mit den Händen auf die zugehörigen Strukturen des Körpers angewendet. Kiefergelenk-, Hals-, Brust-, Lendenwirbelmobilisierung wurde ebenso angewendet wie die fasziale und viszerale Mobilisierung. Die Patienten verwendeten während des Eingriffs auch 6 Wochen lang eine Aufbissschiene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kiefergelenkschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
10-Punkte-Skala 0 – keine Schmerzen 10 – starke Schmerzen
6 Wochen nach der ersten Messung
Veränderung in TMJ-MR-Bildern
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
Disk-Kondylus-Winkel, Diskus- und Kondylus-Positionen wurden über TMJ-Bilder gemessen
6 Wochen nach der ersten Messung
Veränderung der Unterkieferbewegungen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
Depression, linke und rechte Lateralisierung des Unterkiefers wurden mit dem Messschieber gemessen
6 Wochen nach der ersten Messung
Veränderung der zervikalen Bewegung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
Der Bewegungsbereich der zervikalen Region wurde mit einem Goniometer gemessen
6 Wochen nach der ersten Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
10-Punkte-Skala 0 – keine Schmerzen 10 – starke Schmerzen
6 Wochen nach der ersten Messung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
Eine hohe Punktzahl entspricht einer guten Lebensqualität
6 Wochen nach der ersten Messung
Änderung des Schlafqualitäts-Scores
Zeitfenster: 6 Wochen nach der ersten Messung
Eine hohe Punktzahl entspricht einer niedrigen Schlafqualität
6 Wochen nach der ersten Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACorekci

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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