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Évaluation quantitative du traitement ostéopathique des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (TMD)

10 juillet 2020 mis à jour par: Yeditepe University
L'objectif de cette étude est d'évaluer quantitativement l'impact du traitement manuel ostéopathique chez les patients présentant un déplacement discal antérieur sur la qualité du sommeil et de la santé, les scores de douleur et le mouvement du condyle et du disque de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de TMD participeront à cette étude. Après avoir eu le diagnostic à Yeditepe U. Dental Hospital, les patients seront envoyés au service de radiologie. Les images IRM seront rassemblées dans le plan sagittal, coronal et axial pour chaque patient avant et après le traitement. Les bénévoles seront divisés en deux groupes; (1) thérapie par attelle pendant 6 semaines, (2) thérapie par attelle + ostéopathie 2 fois par semaine pendant 6 semaines au hasard. À la fin du traitement, les patients seront envoyés en radiologie pour les deuxièmes images. Enquête de santé et scores de douleur, angle condylien discal, déplacements discaux et condyliens seront mesurés et comparés inter et intra groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34755
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Diagnostic clinique de TMD (déplacement antérieur du disque)

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique actif
  • Maladies systémiques
  • Pathologies buccales ou dentaires
  • Pose d'implant dentaire
  • Exodontie dans les 6 mois
  • Traumatisme crânien et cervical ou chirurgie
  • Prendre des antidépresseurs
  • Contre-indication des IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Attelle occlusale
Autre: Traitement par attelle occlusale
L'attelle occlusale est utilisée par un dentiste pendant le sommeil ou la journée pour protéger les dents et l'articulation temporo-mandibulaire. Fabriqué individuellement par les techniciens selon la procédure de mesure des dentistes.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Thérapie manuelle ostéopathique
Autre: Traitement par attelle occlusale
L'attelle occlusale est utilisée par un dentiste pendant le sommeil ou la journée pour protéger les dents et l'articulation temporo-mandibulaire. Fabriqué individuellement par les techniciens selon la procédure de mesure des dentistes.
Autre: Traitement Manuel Ostéopathique
L'ostéopathie traite le corps dans son ensemble et s'applique par les mains sur les structures connexes du corps. La mobilisation des vertèbres ATM, cervicale, thoracique et lombaire a été appliquée ainsi que la mobilisation fasciale et viscérale. Les patients ont également utilisé une attelle occlusale pendant 6 semaines au cours de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur articulaire temporo-mandibulaire
Délai: 6 semaines après la première mesure
Échelle de 10 points 0- pas de douleur 10- douleur intense
6 semaines après la première mesure
Modification des images TMJ MR
Délai: 6 semaines après la première mesure
L'angle disque-condyle, les positions du disque et du condyle ont été mesurés sur des images TMJ
6 semaines après la première mesure
Changement dans les mouvements mandibulaires
Délai: 6 semaines après la première mesure
La dépression, la latéralisation gauche et droite de la mandibule ont été mesurées par le pied à coulisse
6 semaines après la première mesure
Changement dans le mouvement cervical
Délai: 6 semaines après la première mesure
L'amplitude des mouvements de la région cervicale a été mesurée par un goniomètre
6 semaines après la première mesure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la douleur corporelle
Délai: 6 semaines après la première mesure
Échelle de 10 points 0- pas de douleur 10- douleur intense
6 semaines après la première mesure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de qualité de vie
Délai: 6 semaines après la première mesure
Un score élevé correspond à une bonne qualité de vie
6 semaines après la première mesure
Changement du score de qualité du sommeil
Délai: 6 semaines après la première mesure
Un score élevé correspond à une mauvaise qualité du sommeil
6 semaines après la première mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACorekci

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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