Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering af osteopatisk behandling ved temporomandibulære ledlidelser ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (TMD)

10. juli 2020 opdateret af: Yeditepe University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​osteopatisk manuel behandling hos patienter med en anterior diskusforskydning over søvn- og sundhedskvalitet, smertescore og bevægelsen af ​​kondylen og disken i det temporomandibulære led (TMJ) kvantitativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med TMD vil involveres i denne undersøgelse. Efter at have fået diagnosen i Yeditepe U. Tandhospital vil patienter blive sendt til radiologisk afdeling. MR-billeder vil blive samlet i sagittalt, koronalt og aksialt plan for hver patient før og efter behandling. Frivillige vil blive opdelt i to grupper; (1) skinnebehandling i 6 uger, (2) skinnebehandling + osteopati 2 gange om ugen i 6 uger tilfældigt. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienterne blive sendt til radiologi for det andet billede. Helbredsundersøgelse og smertescore, Disc-kondylvinklen, disk- og kondylforskydninger vil blive målt og sammenlignet inter- og intragrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34755
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnose af TMD (anterior disc displacement)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ortodontisk behandling
  • Systemiske sygdomme
  • Orale eller dentale patologier
  • Indsættelse af tandimplantater
  • Exodontia inden for 6 måneder
  • Kraniale og cervikale traumer eller kirurgi
  • Tager antidepressiv medicin
  • Kontraindikation af MR-scanninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Okklusal Skinne
Andet: Okklusal skinnebehandling
Okklusal skinne bruges af en tandlæge under søvn eller dagtid for at beskytte tænderne og kæbeleddet. Fremstillet individuelt af teknikerne i henhold til tandlægens måleprocedure.
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Osteopatisk Manuel terapi
Andet: Okklusal skinnebehandling
Okklusal skinne bruges af en tandlæge under søvn eller dagtid for at beskytte tænderne og kæbeleddet. Fremstillet individuelt af teknikerne i henhold til tandlægens måleprocedure.
Andet: Osteopatisk manuel behandling
Osteopati behandler kroppen som en helhed og påføres med hænder over de relaterede strukturer i kroppen. TMJ, Cervical, Thoracal, Lumbal vertebra mobilisering blev anvendt såvel som den fasciale og viscerale mobilisering. Patienterne brugte også okklusal skinne i 6 uger under interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i temporomandibulær ledsmerter
Tidsramme: 6 uger efter første måling
10-skala 0- ingen smerter 10- stærke smerter
6 uger efter første måling
Ændring i TMJ MR-billeder
Tidsramme: 6 uger efter første måling
Disk-kondylvinkel, disk- og condylepositioner blev målt over TMJ-billeder
6 uger efter første måling
Ændring i mandibular bevægelser
Tidsramme: 6 uger efter første måling
Depression, venstre og højre lateralisering af mandibula blev målt ved hjælp af kaliberen
6 uger efter første måling
Ændring i cervikal bevægelse
Tidsramme: 6 uger efter første måling
Cervikalregionens bevægelsesområde blev målt med et goniometer
6 uger efter første måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropslige smerter
Tidsramme: 6 uger efter første måling
10-skala 0- ingen smerter 10- stærke smerter
6 uger efter første måling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitetsscore
Tidsramme: 6 uger efter første måling
En høj score svarer til en god livskvalitet
6 uger efter første måling
Ændring i søvnkvalitetsscore
Tidsramme: 6 uger efter første måling
En høj score svarer til en lav søvnkvalitet
6 uger efter første måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACorekci

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okklusal skinnebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner