- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468464
Osteopaattisen hoidon kvantitatiivinen arviointi temporomandibulaaristen nivelten sairauksissa magneettikuvauksen avulla (TMD)
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yeditepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kvantitatiivisesti osteopaattisen manuaalisen hoidon vaikutusta anteriorisen levyn siirtymän omaavilla potilailla uneen ja terveyden laatuun, kipupisteisiin sekä temporomandibulaarinivelen (TMJ) nivelen ja välilevyn liikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TMD-potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen.
Diagnoosin jälkeen Yeditepe U. Dental Hospital potilaat lähetetään radiologian osastolle.
MRI-kuvat kerätään sagittaalisessa, koronaalisessa ja aksiaalisessa tasossa jokaisesta potilaasta ennen ja jälkeen hoidon.
Vapaaehtoiset jaetaan kahteen ryhmään; (1) lastahoito 6 viikon ajan, (2) lastahoito + osteopatia 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan satunnaisesti.
Hoidon päätyttyä potilaat lähetetään radiologiaan toista kuvaa varten.
Terveystutkimus ja kipupisteet, välilevykulma, välilevyn ja nivelten siirtymät mitataan ja niitä verrataan ryhmien välillä ja sisäisissä ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34755
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• TMD:n (etulevyn siirtymä) kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen oikomishoito
- Systeemiset sairaudet
- Suun tai hampaiden patologiat
- Hammasimplanttien asennus
- Exodontia 6 kuukauden sisällä
- Kallo- ja kohdunkaulan trauma tai leikkaus
- Masennuslääkkeiden ottaminen
- MRI-skannausten vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Oklusaalinen lasta
|
Hammaslääkäri käyttää okklusaalista lastaa nukkuessa tai päivällä hampaiden ja temporomandibulaarisen nivelen suojaamiseen.
Valmistettu yksilöllisesti teknikkojen toimesta hammaslääkärin mittausmenettelyn mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Osteopaattinen Manuel-terapia
|
Hammaslääkäri käyttää okklusaalista lastaa nukkuessa tai päivällä hampaiden ja temporomandibulaarisen nivelen suojaamiseen.
Valmistettu yksilöllisesti teknikkojen toimesta hammaslääkärin mittausmenettelyn mukaan.
Osteopatia käsittelee kehoa kokonaisuutena ja levittää kädet siihen liittyviin kehon rakenteisiin.
Käytettiin TMJ:n, kohdunkaulan, rintarangan ja lannenikaman mobilisaatiota sekä faskiaalista ja viskeraalista mobilisaatiota.
Potilaat käyttivät myös okklusaalista lasta 6 viikon ajan toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos temporomandibulaarisessa nivelkivussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
10 pisteen asteikko 0 - ei kipua 10 - kova kipu
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
|
Muutos TMJ MR -kuvissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Levy-condyle-kulma, levy- ja nivelten asennot mitattiin TMJ-kuvien perusteella
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
|
Muutos alaleuan liikkeissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Masennus, alaleuan vasemman ja oikean lateralisaatio mitattiin paksulla
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
|
Kohdunkaulan liikkeen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Kohdunkaulan alueen liikealue mitattiin goniometrillä
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon kivuissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
10 pisteen asteikko 0 - ei kipua 10 - kova kipu
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Korkea pistemäärä vastaa hyvää elämänlaatua
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
|
Muutos unen laatupisteissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Korkea pistemäärä vastaa huonoa unen laatua
|
6 viikkoa ensimmäisestä mittauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kalamir, A., Pollard, H., Vitiello, A. L., & Bonello, R. (2007). Manual therapy for temporomandibular disorders: A review of the literature. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11(1), 84-90. https://doi.org/10.1016/j.jbmt.2006.07.003
- Kurita H, Kurashina K, Ohtsuka A, Kotani A. Change of position of the temporomandibular joint disk with insertion of a disk-repositioning appliance. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Feb;85(2):142-5. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90416-4.
- Gesslbauer C, Vavti N, Keilani M, Mickel M, Crevenna R. Effectiveness of osteopathic manipulative treatment versus osteopathy in the cranial field in temporomandibular disorders - a pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):631-636. doi: 10.1080/09638288.2016.1269368. Epub 2016 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACorekci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Occlusal splint Hoito
-
Istanbul UniversityValmisBruksismiTurkki (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisTinnitus, subjektiivinen | Temporomandibulaarinen häiriöTurkki
-
Istanbul UniversityValmisMatalatasoinen laser ja okklusaalinen lastaTurkki
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Universidade Federal do CearaTuntematonTuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Temporomandibulaariset nivelsairaudetBrasilia
-
Federal University of São PauloValmis
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganValmisHampaiden kuluminen | Unen bruksismiYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisDistaalisen säteittäisen soljen murtumatYhdysvallat
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrytointiHallinta | Denis Brawn Brace | Muutos | Idiopaattinen klubijala | Ponseti -castingEgypti
-
St. Paul's Hospital, CanadaValmis