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자기공명영상을 이용한 측두하악관절 장애의 정골요법적 치료의 정량적 평가 (TMD)

2020년 7월 10일 업데이트: Yeditepe University
이 연구의 목적은 전방 추간판 변위 환자에서 수면 및 건강의 질, 통증 점수 및 측두하악 관절(TMJ)의 과두 및 추간판의 움직임에 대한 정골 요법 수동 치료의 영향을 정량적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

TMD 환자는 이 연구에 참여할 것입니다. Yeditepe U. Dental Hospital에서 진단을 받은 환자는 방사선과로 보내집니다. MRI 이미지는 치료 전후에 각 환자에 대해 시상면, 관상면 및 축면에서 수집됩니다. 자원 봉사자는 두 그룹으로 나뉩니다. (1) 6주 동안 부목 요법, (2) 무작위로 6주 동안 주 2회 부목 요법 + 정골 요법. 치료가 끝나면 환자는 두 번째 이미지를 위해 방사선과로 보내집니다. 건강 조사 및 통증 점수, 디스크 과두 각도, 디스크 및 과두 변위를 측정하고 그룹 간 및 그룹 내에서 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, 칠면조, 34755
        • Yeditepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• TMD(전방 추간판 변위)의 임상 진단

제외 기준:

  • 적극적인 교정치료
  • 전신 질환
  • 구강 또는 치과 병리학
  • 치과 임플란트 식립
  • 6개월 이내 치아교정
  • 두개골 및 자궁 경부 외상 또는 수술
  • 항우울제 복용
  • MRI 스캔의 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
교합 부목
다른: 교합 부목 치료
교합 부목은 치아와 측두 하악 관절을 보호하기 위해 수면 중 또는 낮 시간 동안 치과 의사가 사용합니다. 치과의사 측정 절차에 따라 기공사가 개별적으로 제작합니다.
실험적: 스터디 그룹
정골 요법 마누엘 요법
다른: 교합 부목 치료
교합 부목은 치아와 측두 하악 관절을 보호하기 위해 수면 중 또는 낮 시간 동안 치과 의사가 사용합니다. 치과의사 측정 절차에 따라 기공사가 개별적으로 제작합니다.
다른: 정골 수동 치료
정골 요법은 신체 전체를 치료하고 신체의 관련 구조에 손으로 적용합니다. TMJ, Cervical, Thoracal, Lumbar vertebra mobilization과 근막 및 내장 mobilization이 적용되었습니다. 환자들은 또한 개입 기간 동안 6주 동안 교합 부목을 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악관절 통증의 변화
기간: 첫 측정 후 6주
10점 척도 0 - 통증 없음 10 - 심한 통증
첫 측정 후 6주
TMJ MR 이미지의 변화
기간: 첫 측정 후 6주
TMJ 영상을 통해 디스크-과두 각도, 디스크 및 과두 위치를 측정했습니다.
첫 측정 후 6주
하악 운동의 변화
기간: 첫 측정 후 6주
함몰, 하악의 좌우 편측은 캘리퍼로 측정
첫 측정 후 6주
경추 운동의 변화
기간: 첫 측정 후 6주
경추 운동 범위는 고니오미터로 측정했습니다.
첫 측정 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 통증의 변화
기간: 첫 측정 후 6주
10점 척도 0 - 통증 없음 10 - 심한 통증
첫 측정 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수 변화
기간: 첫 측정 후 6주
높은 점수는 좋은 삶의 질에 해당합니다.
첫 측정 후 6주
수면의 질 점수 변화
기간: 첫 측정 후 6주
높은 점수는 낮은 수면의 질에 해당합니다.
첫 측정 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeditepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACorekci

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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