Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ utvärdering av osteopatisk behandling vid temporomandibulära ledsjukdomar med hjälp av magnetisk resonanstomografi (TMD)

10 juli 2020 uppdaterad av: Yeditepe University
Syftet med denna studie är att kvantitativt bedöma effekten av osteopatisk manuell behandling hos patienter med en främre diskförskjutning över sömn- och hälsokvalitet, smärtpoäng och rörelsen av kondylen och disken i käkleden (TMJ).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med TMD kommer att delta i denna studie. Efter att ha fått diagnosen i Yeditepe U. Dental Hospital kommer patienter att skickas till radiologiavdelningen. MRT-bilder kommer att samlas in i sagittalt, koronalt och axiellt plan för varje patient före och efter behandling. Volontärer kommer att delas in i två grupper; (1) skenbehandling i 6 veckor, (2) skenbehandling + osteopati 2 gånger i veckan i 6 veckor slumpmässigt. I slutet av behandlingen kommer patienter att skickas till radiologi för de andra bilderna. Hälsoundersökning och smärtpoäng, Disc kondyl vinkel, skiva och kondyl förskjutningar kommer att mätas och jämföras inter och intra grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkon, 34755
        • Yeditepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Klinisk diagnos av TMD (främre diskförskjutning)

Exklusions kriterier:

  • Aktiv ortodontisk behandling
  • Systemiska sjukdomar
  • Orala eller dentala patologier
  • Placering av tandimplantat
  • Exodontia inom 6 månader
  • Kraniellt och cervikalt trauma eller operation
  • Tar antidepressiv medicin
  • Kontraindikation för MR-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ocklusal skena
Övrig: Ocklusal skena behandling
Ocklusal skena används av en tandläkare under sömn eller dagtid för att skydda tänderna och käkleden. Tillverkas individuellt av teknikerna enligt tandläkarens mätprocedur.
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Osteopatisk manuell terapi
Övrig: Ocklusal skena behandling
Ocklusal skena används av en tandläkare under sömn eller dagtid för att skydda tänderna och käkleden. Tillverkas individuellt av teknikerna enligt tandläkarens mätprocedur.
Övrig: Osteopatisk manuell behandling
Osteopati behandlar kroppen som en helhet och appliceras med händerna över de relaterade strukturerna i kroppen. TMJ, Cervical, Thoracal, Lumbar vertebra mobilisering applicerades såväl som fascial och visceral mobilisering. Patienterna använde även ocklusal skena i 6 veckor under interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i temporomandibulär ledsmärta
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
10-gradig skala 0- ingen smärta 10- svår smärta
6 veckor efter första mätningen
Förändring i TMJ MR-bilder
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
Skiv-kondylvinkel, skiva och kondylpositioner mättes över TMJ-bilder
6 veckor efter första mätningen
Förändring i underkäksrörelser
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
Depression, vänster och höger lateralisering av underkäken mättes med tjockleken
6 veckor efter första mätningen
Förändring i cervikal rörelse
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
Cervikalregionens rörelseomfång mättes med en goniometer
6 veckor efter första mätningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppslig smärta
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
10-gradig skala 0- ingen smärta 10- svår smärta
6 veckor efter första mätningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitetspoäng
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
Ett högt betyg motsvarar en god livskvalitet
6 veckor efter första mätningen
Förändring av sömnkvalitetspoäng
Tidsram: 6 veckor efter första mätningen
En hög poäng motsvarar en låg kvalitet på sömnen
6 veckor efter första mätningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yeditepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACorekci

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera