Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering av osteopatisk behandling ved kjeveleddslidelser ved bruk av magnetisk resonansavbildning (TMD)

10. juli 2020 oppdatert av: Yeditepe University
Målet med denne studien er å vurdere virkningen av osteopatisk manuell behandling hos pasienter med fremre skiveforskyvning over søvn- og helsekvalitet, smerteskåre og bevegelsen av kondylen og disken i det temporomandibulære leddet (TMJ) kvantitativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med TMD vil delta i denne studien. Etter å ha fått diagnosen i Yeditepe U. Dental Hospital vil pasienter bli sendt til radiologiavdelingen. MR-bilder vil bli samlet i sagittalt, koronalt og aksialt plan for hver pasient før og etter behandling. Frivillige vil bli delt inn i to grupper; (1) skinnebehandling i 6 uker, (2) skinnebehandling + osteopati 2 ganger i uken i 6 uker tilfeldig. På slutten av behandlingen vil pasientene bli sendt til radiologi for andre bilder. Helseundersøkelse og smerteskåre, skivekondylvinkel, skive- og kondylforskyvninger vil bli målt og sammenlignet inter- og intragrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34755
        • Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Klinisk diagnose av TMD (fremre skiveforskyvning)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv kjeveortopedisk behandling
  • Systemiske sykdommer
  • Orale eller dentale patologier
  • Tannimplantatplassering
  • Eksodonti innen 6 måneder
  • Kraniale og cervical traumer eller kirurgi
  • Tar antidepressive medisiner
  • Kontraindikasjon for MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Okklusal skinne
Annen: Okklusal skinnebehandling
Okklusal skinne brukes av en tannlege under søvn eller dagtid for å beskytte tennene og kjeveleddet. Produsert individuelt av teknikerne i henhold til tannlegens måleprosedyre.
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Osteopatisk manuell terapi
Annen: Okklusal skinnebehandling
Okklusal skinne brukes av en tannlege under søvn eller dagtid for å beskytte tennene og kjeveleddet. Produsert individuelt av teknikerne i henhold til tannlegens måleprosedyre.
Annen: Osteopatisk manuell behandling
Osteopati behandler kroppen som en helhet og påføres med hender over de relaterte strukturene i kroppen. TMJ, Cervical, Thoracal, Lumbal vertebra mobilization ble brukt så vel som fascial og visceral mobilisering. Pasientene brukte også okklusal skinne i 6 uker under intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i temporomandibulær leddsmerter
Tidsramme: 6 uker etter første måling
10 punkts skala 0- ingen smerter 10- sterke smerter
6 uker etter første måling
Endring i TMJ MR-bilder
Tidsramme: 6 uker etter første måling
Plate-kondylvinkel, disk- og kondyleposisjoner ble målt over TMJ-bilder
6 uker etter første måling
Endring i underkjevebevegelser
Tidsramme: 6 uker etter første måling
Depresjon, venstre og høyre lateralisering av mandibula ble målt med skyvelæret
6 uker etter første måling
Endring i cervikal bevegelse
Tidsramme: 6 uker etter første måling
Cervical Regions bevegelsesområde ble målt med et goniometer
6 uker etter første måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppslige smerter
Tidsramme: 6 uker etter første måling
10 punkts skala 0- ingen smerter 10- sterke smerter
6 uker etter første måling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitetspoeng
Tidsramme: 6 uker etter første måling
Høy score tilsvarer god livskvalitet
6 uker etter første måling
Endring i søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: 6 uker etter første måling
En høy score tilsvarer lav kvalitet på søvnen
6 uker etter første måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACorekci

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okklusal skinnebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere