- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04468464
Ilościowa ocena leczenia osteopatycznego w schorzeniach stawów skroniowo-żuchwowych z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (TMD)
10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Celem pracy jest ilościowa ocena wpływu osteopatycznego leczenia manualnego pacjentów z przednim przemieszczeniem krążka międzykręgowego na jakość snu i stan zdrowia, nasilenie dolegliwości bólowych oraz ruchomość kłykcia i krążka stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z TMD zostaną włączeni do tego badania.
Po postawieniu diagnozy w Yeditepe U. Dental Hospital pacjenci zostaną skierowani na Oddział Radiologii.
Obrazy MRI zostaną zebrane w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i osiowej dla każdego pacjenta przed i po leczeniu.
Wolontariusze zostaną podzieleni na dwie grupy; (1) terapia szynowa przez 6 tygodni, (2) terapia szynowa + osteopatia 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni losowo.
Pod koniec leczenia pacjenci zostaną wysłani do Radiologii w celu wykonania drugiego zdjęcia.
Badanie stanu zdrowia i wyniki bólu, kąt kłykcia dysku, przemieszczenia dysku i kłykcia zostaną zmierzone i porównane między grupami i wewnątrz grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34755
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Rozpoznanie kliniczne TMD (przednie przemieszczenie dysku)
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne leczenie ortodontyczne
- Choroby ogólnoustrojowe
- Patologie jamy ustnej lub zębów
- Umieszczenie implantu dentystycznego
- Egzodoncja w ciągu 6 miesięcy
- Uraz lub operacja czaszki i szyjki macicy
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Szyna okluzyjna
|
Szyna zgryzowa stosowana jest przez dentystę podczas snu lub w ciągu dnia w celu ochrony zębów i stawu skroniowo-żuchwowego.
Wykonane indywidualnie przez techników zgodnie z procedurą pomiarową dentystów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Osteopatyczna terapia Manuela
|
Szyna zgryzowa stosowana jest przez dentystę podczas snu lub w ciągu dnia w celu ochrony zębów i stawu skroniowo-żuchwowego.
Wykonane indywidualnie przez techników zgodnie z procedurą pomiarową dentystów.
Osteopatia traktuje ciało jako całość i nakłada rękami na powiązane struktury ciała.
Zastosowano mobilizację TMJ, kręgów szyjnych, piersiowych, lędźwiowych, a także mobilizację powięziową i trzewną.
Pacjenci stosowali również szynę okluzyjną przez 6 tygodni w trakcie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w bólu stawów skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
10-punktowa skala 0-brak bólu 10-silny ból
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
|
Zmiana w obrazach MR TMJ
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Kąt dysku-kłykcia, położenie dysku i kłykcia mierzono na obrazach TMJ
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
|
Zmiana ruchów żuchwy
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Zagłębienie, lewą i prawą lateralizację żuchwy mierzono suwmiarką
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
|
Zmiana ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Zakres ruchów w odcinku szyjnym mierzono za pomocą goniometru
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
10-punktowa skala 0-brak bólu 10-silny ból
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Wysoki wynik odpowiada dobrej jakości życia
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
|
Zmiana oceny jakości snu
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Wysoki wynik odpowiada niskiej jakości snu
|
6 tygodni po pierwszym pomiarze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kalamir, A., Pollard, H., Vitiello, A. L., & Bonello, R. (2007). Manual therapy for temporomandibular disorders: A review of the literature. Journal of Bodywork and Movement Therapies, 11(1), 84-90. https://doi.org/10.1016/j.jbmt.2006.07.003
- Kurita H, Kurashina K, Ohtsuka A, Kotani A. Change of position of the temporomandibular joint disk with insertion of a disk-repositioning appliance. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1998 Feb;85(2):142-5. doi: 10.1016/s1079-2104(98)90416-4.
- Gesslbauer C, Vavti N, Keilani M, Mickel M, Crevenna R. Effectiveness of osteopathic manipulative treatment versus osteopathy in the cranial field in temporomandibular disorders - a pilot study. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):631-636. doi: 10.1080/09638288.2016.1269368. Epub 2016 Dec 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACorekci
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie szyną okluzyjną
-
Sheba Medical CenterZakończonyWdrożenie płaszczyzny ruchu rzucania lotkami w terapii ręki po złamaniu dystalnej kości promieniowejZłamanie dystalnej kości promieniowej
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Brooke Army Medical CenterNieznany
-
Washington University School of MedicineZakończonyZłamania dystalnej klamry promieniowejStany Zjednoczone
-
Indiana University3-D Matrix UK Ltd.RekrutacyjnyNowotwory podstawy czaszki | Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego | Nosowy; Przerost, błona śluzowa (przegroda)Stany Zjednoczone
-
Loma Linda UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstka, podatność naStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)