Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa ocena leczenia osteopatycznego w schorzeniach stawów skroniowo-żuchwowych z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (TMD)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University
Celem pracy jest ilościowa ocena wpływu osteopatycznego leczenia manualnego pacjentów z przednim przemieszczeniem krążka międzykręgowego na jakość snu i stan zdrowia, nasilenie dolegliwości bólowych oraz ruchomość kłykcia i krążka stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z TMD zostaną włączeni do tego badania. Po postawieniu diagnozy w Yeditepe U. Dental Hospital pacjenci zostaną skierowani na Oddział Radiologii. Obrazy MRI zostaną zebrane w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i osiowej dla każdego pacjenta przed i po leczeniu. Wolontariusze zostaną podzieleni na dwie grupy; (1) terapia szynowa przez 6 tygodni, (2) terapia szynowa + osteopatia 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni losowo. Pod koniec leczenia pacjenci zostaną wysłani do Radiologii w celu wykonania drugiego zdjęcia. Badanie stanu zdrowia i wyniki bólu, kąt kłykcia dysku, przemieszczenia dysku i kłykcia zostaną zmierzone i porównane między grupami i wewnątrz grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34755
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie kliniczne TMD (przednie przemieszczenie dysku)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne leczenie ortodontyczne
  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Patologie jamy ustnej lub zębów
  • Umieszczenie implantu dentystycznego
  • Egzodoncja w ciągu 6 miesięcy
  • Uraz lub operacja czaszki i szyjki macicy
  • Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Szyna okluzyjna
Szyna zgryzowa stosowana jest przez dentystę podczas snu lub w ciągu dnia w celu ochrony zębów i stawu skroniowo-żuchwowego. Wykonane indywidualnie przez techników zgodnie z procedurą pomiarową dentystów.
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Osteopatyczna terapia Manuela
Szyna zgryzowa stosowana jest przez dentystę podczas snu lub w ciągu dnia w celu ochrony zębów i stawu skroniowo-żuchwowego. Wykonane indywidualnie przez techników zgodnie z procedurą pomiarową dentystów.
Osteopatia traktuje ciało jako całość i nakłada rękami na powiązane struktury ciała. Zastosowano mobilizację TMJ, kręgów szyjnych, piersiowych, lędźwiowych, a także mobilizację powięziową i trzewną. Pacjenci stosowali również szynę okluzyjną przez 6 tygodni w trakcie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu stawów skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
10-punktowa skala 0-brak bólu 10-silny ból
6 tygodni po pierwszym pomiarze
Zmiana w obrazach MR TMJ
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
Kąt dysku-kłykcia, położenie dysku i kłykcia mierzono na obrazach TMJ
6 tygodni po pierwszym pomiarze
Zmiana ruchów żuchwy
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
Zagłębienie, lewą i prawą lateralizację żuchwy mierzono suwmiarką
6 tygodni po pierwszym pomiarze
Zmiana ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
Zakres ruchów w odcinku szyjnym mierzono za pomocą goniometru
6 tygodni po pierwszym pomiarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
10-punktowa skala 0-brak bólu 10-silny ból
6 tygodni po pierwszym pomiarze

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
Wysoki wynik odpowiada dobrej jakości życia
6 tygodni po pierwszym pomiarze
Zmiana oceny jakości snu
Ramy czasowe: 6 tygodni po pierwszym pomiarze
Wysoki wynik odpowiada niskiej jakości snu
6 tygodni po pierwszym pomiarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie szyną okluzyjną

Subskrybuj