Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve evaluatie van osteopathische behandeling bij temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (TMD)

10 juli 2020 bijgewerkt door: Yeditepe University
Het doel van deze studie is om de impact van osteopathische manuele behandeling bij patiënten met een verplaatsing van de voorste schijf op slaap en gezondheidskwaliteit, pijnscores en de beweging van de condylus en schijf van het temporomandibulair gewricht (TMJ) kwantitatief te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met TMD zullen deelnemen aan deze studie. Na de diagnose in Yeditepe U. Dental Hospital worden patiënten naar de afdeling Radiologie gestuurd. MRI-beelden worden verzameld in sagittaal, coronaal en axiaal vlak voor elke patiënt voor en na de behandeling. Vrijwilligers worden verdeeld in twee groepen; (1) spalktherapie gedurende 6 weken, (2) spalktherapie + osteopathie 2 keer per week gedurende 6 weken willekeurig. Aan het einde van de behandeling worden patiënten naar Radiologie gestuurd voor de tweede beelden. Gezondheidsenquête en pijnscores, schijfcondylushoek, schijf- en condylusverplaatsingen zullen worden gemeten en tussen en binnen groepen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34755
        • Yeditepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Klinische diagnose van TMD (verplaatsing van de voorste schijf)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve orthodontische behandeling
  • Systemische ziekten
  • Orale of tandheelkundige pathologieën
  • Plaatsing van tandheelkundige implantaten
  • Exodontie binnen 6 maanden
  • Craniaal en cervicaal trauma of operatie
  • Het nemen van antidepressiva
  • Contra-indicatie van MRI-scans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Occlusale spalk
Ander: Occlusale spalkbehandeling
Occlusale spalk wordt door een tandarts gebruikt tijdens de slaap of overdag om de tanden en het temporomandibulair gewricht te beschermen. Individueel vervaardigd door de technici volgens de meetprocedure van de tandarts.
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Osteopathische manuele therapie
Ander: Occlusale spalkbehandeling
Occlusale spalk wordt door een tandarts gebruikt tijdens de slaap of overdag om de tanden en het temporomandibulair gewricht te beschermen. Individueel vervaardigd door de technici volgens de meetprocedure van de tandarts.
Ander: Osteopathische manuele behandeling
Osteopathie behandelt het lichaam als geheel en wordt met de handen aangebracht op de gerelateerde structuren van het lichaam. TMJ, cervicale, thorax, lumbale wervelmobilisatie werd toegepast, evenals de fasciale en viscerale mobilisatie. Patiënten gebruikten ook occlusale spalk gedurende 6 weken tijdens de ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in temporomandibulaire gewrichtspijn
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
10-puntsschaal 0- geen pijn 10- hevige pijn
6 weken na de eerste meting
Verandering in TMJ MR-afbeeldingen
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
Schijf-condylushoek, schijf- en condylusposities werden gemeten over TMJ-afbeeldingen
6 weken na de eerste meting
Verandering in mandibulaire bewegingen
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
Depressie, linker en rechter lateralisatie van de mandibula werd gemeten door de schuifmaat
6 weken na de eerste meting
Verandering in cervicale beweging
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
Het bewegingsbereik van de cervicale regio werd gemeten met een goniometer
6 weken na de eerste meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichamelijke pijn
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
10-puntsschaal 0- geen pijn 10- hevige pijn
6 weken na de eerste meting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in levenskwaliteitscore
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
Een hoge score komt overeen met een goede kwaliteit van leven
6 weken na de eerste meting
Verandering in slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: 6 weken na de eerste meting
Een hoge score komt overeen met een lage kwaliteit van de slaap
6 weken na de eerste meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yeditepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACorekci

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Occlusale spalkbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren