Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní hodnocení osteopatické léčby u poruch temporomandibulárního kloubu pomocí magnetické rezonance (TMD)

10. července 2020 aktualizováno: Yeditepe University
Cílem této studie je kvantitativně posoudit vliv osteopatické manuální léčby u pacientů s posunem přední ploténky na kvalitu spánku a zdraví, skóre bolesti a pohyb kondylu a ploténky temporomandibulárního kloubu (TMJ).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie se zapojí pacienti s TMD. Po stanovení diagnózy v Yeditepe U. Dental Hospital budou pacienti odesláni na radiologické oddělení. MRI snímky budou shromážděny v sagitální, koronální a axiální rovině pro každého pacienta před a po léčbě. Dobrovolníci budou rozděleni do dvou skupin; (1) terapie dlahou po dobu 6 týdnů, (2) terapie dlahou + osteopatie 2krát týdně po dobu 6 týdnů náhodně. Na konci léčby budou pacienti odesláni na radiologii pro druhé snímky. Průzkum zdraví a skóre bolesti, úhel kondylu ploténky, posunutí ploténky a kondylu budou měřeny a porovnány mezi skupinami a uvnitř skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34755
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Klinická diagnóza TMD (přední posunutí ploténky)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní ortodontická léčba
  • Systémová onemocnění
  • Orální nebo zubní patologie
  • Umístění zubního implantátu
  • Exodoncie do 6 měsíců
  • Kraniální a cervikální trauma nebo operace
  • Užívání antidepresiv
  • Kontraindikace vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Okluzní dlaha
Jiný: Léčba okluzní dlahou
Okluzní dlahu používá zubní lékař během spánku nebo dne k ochraně zubů a temporomandibulárního kloubu. Vyrábí individuálně technici podle postupu měření zubního lékaře.
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Osteopatická Manuelova terapie
Jiný: Léčba okluzní dlahou
Okluzní dlahu používá zubní lékař během spánku nebo dne k ochraně zubů a temporomandibulárního kloubu. Vyrábí individuálně technici podle postupu měření zubního lékaře.
Jiný: Osteopatická manuální léčba
Osteopatie léčí tělo jako celek a aplikuje se rukama na související struktury těla. Byla aplikována mobilizace TMK, krční, hrudní a bederní obratle, fasciální a viscerální mobilizace. Pacienti během intervence také používali okluzní dlahu po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
10bodová stupnice 0- žádná bolest 10- silná bolest
6 týdnů po prvním měření
Změna v obrazech MR TMJ
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
Úhel disk-kondyl, pozice disku a kondylu byly měřeny na snímcích TMJ
6 týdnů po prvním měření
Změna v pohybech dolní čelisti
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
Deprese, levá a pravá lateralizace mandibuly byla měřena posuvným měřítkem
6 týdnů po prvním měření
Změna cervikálního pohybu
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
Rozsah pohybů krční oblasti byl měřen goniometrem
6 týdnů po prvním měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné bolesti
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
10bodová stupnice 0- žádná bolest 10- silná bolest
6 týdnů po prvním měření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
Vysoké skóre odpovídá dobré kvalitě života
6 týdnů po prvním měření
Změna skóre kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů po prvním měření
Vysoké skóre odpovídá nízké kvalitě spánku
6 týdnů po prvním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACorekci

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba okluzní dlahou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit