腹腔鏡検査中の腹腔内容積および気道内圧に対する腹腔内圧の影響
2020年7月14日 更新者：Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
気腹吸入中の腹腔内容積および気道内圧に対する腹腔内圧の影響 - 3 つの無作為化臨床試験の患者レベルのメタ分析
気腹気腹注入中は、注入されたガスが腹腔内圧を上昇させます。 生成された圧力は、腹腔と患者の特性に応じて、異なる量の増加につながる可能性があります。
主な目的は、気腹気腹時の腹腔内圧 (IAP) と腹腔内容積 (IAV) の関係を判断することです。 二次的な目的は、IAP と呼吸駆動圧 (ΔPRS) との相関関係を評価する腹胸部伝達 (ATT) の速度を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
204
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46026
- Hospital la Fé
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-全身麻酔および機械的換気中に気腹気腹注入を受けている患者。
説明
包含基準:
- 3 つの研究 (IPPCollapse I、II、または III) のいずれかに登録されている。
- 腹腔内圧を段階的に変化させて腹腔内容積を記録する初期気腹処置を受けた
- 5 cmH2O の PEEP での気腹からのデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グローバルコホート
3 つの研究のデータを統合してグローバル コホートが構築される
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手術前に、腹部にガスを注入して気腹を確立します。
腹腔内圧 (IAP) は、最初の腹部ストレッチングのために 15 mmHg に設定され、その後 8 mmHg まで段階的に減少します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔内容積
時間枠：手術前の気腹気腹中
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手術前の気腹気腹中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆動圧力
時間枠：手術前の気腹気腹中
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これは、人工呼吸中に呼吸器系にストレスをかける圧力です。
プラトー圧から呼気終末陽圧を引いて計算されます。
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手術前の気腹気腹中
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プラトー圧
時間枠：手術前の気腹気腹中
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これは、人工呼吸の吸気休止時間中の気道内の圧力です。
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手術前の気腹気腹中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月14日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。