Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-abdominal trykeffekt på intra-abdominal volumen og luftvejstryk under laparoskopi

14. juli 2020 opdateret af: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Intra-abdominal trykeffekt på intra-abdominal volumen og luftvejstryk under pneumoperitoneum insufflation - en metaanalyse på patientniveau af tre randomiserede kliniske forsøg

Under pneumoperitoneum insufflation øger den insufflerede gas det intraabdominale tryk. Det genererede tryk kan føre til en forskellig stigning i volumen afhængigt af bughulen og patienternes karakteristika.

Det primære formål er at bestemme forholdet mellem intraabdominalt tryk (IAP) og intraabdominalt volumen (IAV) under pneumoperitoneum insufflation. Det sekundære mål er at bestemme hastigheden af ​​abdominal-thorax transmission (ATT) ved at vurdere sammenhængen mellem IAP og respiratorisk drivtryk (ΔPRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital la Fé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår pneumoperitoenum-insufflation under generel anæstesi og mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt et af de tre studier (IPPCollapse I, II eller III).
  • gennemgik en indledende insufflationsprocedure med en trinvis ændring i det intraabdominale tryk for at registrere det intraabdominale volumen
  • data fra insufflation ved 5 cmH2O af PEEP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Global kohorte
En global kohorte er bygget sammen med data fra tre undersøgelser
Andet: Peritoneum insufflation
Før operationen etableres pneumoperitoneum ved at puste gas ind i maven. Det intraabdominale tryk (IAP) indstilles til 15 mmHg for initial abdominal strækning og sænkes derefter trinvist ned til 8 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraabdominal volumen
Tidsramme: Under pneumoperitoneum insufflation før operation
Under pneumoperitoneum insufflation før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køretryk
Tidsramme: Under pneumoperitoneum insufflation før operation
Dette er det tryk, der udøver en belastning på åndedrætssystemet under mekanisk ventilation. Det beregnes ved at trække det positive endeekspiratoriske tryk fra plateautrykket
Under pneumoperitoneum insufflation før operation
Plateautryk
Tidsramme: Under pneumoperitoneum insufflation før operation
Dette er trykket i luftvejene under den mekaniske ventilations-inspiratoriske pausetid
Under pneumoperitoneum insufflation før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VoIPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum

Kliniske forsøg med Peritoneum insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner