Efecto de la presión intraabdominal sobre el volumen intraabdominal y las presiones de las vías respiratorias durante la laparoscopia
14 de julio de 2020 actualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Efecto de la presión intraabdominal sobre el volumen intraabdominal y las presiones en las vías respiratorias durante la insuflación de neumoperitoneo: metanálisis a nivel de paciente de tres ensayos clínicos aleatorizados
Durante la insuflación del neumoperitoneo, el gas insuflado aumenta la presión intraabdominal. La presión generada puede dar lugar a un aumento de volumen diferente según la cavidad abdominal y las características de los pacientes.
El objetivo principal es determinar la relación entre la presión intraabdominal (IAP) y el volumen intraabdominal (IAV) durante la insuflación del neumoperitoneo. El objetivo secundario es determinar la tasa de transmisión abdomino-torácica (ATT) evaluando la correlación entre la PIA y la presión de conducción respiratoria (ΔPRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a insuflación de neumoperitoeno durante anestesia general y ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribió en uno de los tres estudios (IPPCollapse I, II o III).
- se sometió a un procedimiento de insuflación inicial con un cambio gradual en la presión intraabdominal para registrar el volumen intraabdominal
- datos de insuflación a 5 cmH2O de PEEP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte mundial
Se construye una cohorte global fusionando datos de tres estudios
|
Antes de la cirugía, el neumoperitoneo se establece mediante la insuflación de gas en el abdomen.
La presión intraabdominal (IAP) se establece en 15 mmHg para el estiramiento abdominal inicial y luego se reduce gradualmente hasta 8 mmHg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Volumen intraabdominal
Periodo de tiempo: Durante la insuflación del neumoperitoneo antes de la cirugía
|
Durante la insuflación del neumoperitoneo antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de conducción
Periodo de tiempo: Durante la insuflación del neumoperitoneo antes de la cirugía
|
Esta es la presión que ejerce un estrés sobre el sistema respiratorio durante la ventilación mecánica.
Se calcula restando la presión positiva al final de la espiración de la presión meseta.
|
Durante la insuflación del neumoperitoneo antes de la cirugía
|
|
Presión de meseta
Periodo de tiempo: Durante la insuflación del neumoperitoneo antes de la cirugía
|
Esta es la presión en la vía aérea durante el tiempo de pausa inspiratoria de ventilación mecánica
|
Durante la insuflación del neumoperitoneo antes de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VoIPP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .