Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraabdominalt trykkeffekt på intraabdominalt volum og luftveistrykk under laparoskopi

14. juli 2020 oppdatert av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Intraabdominalt trykkeffekt på intraabdominalt volum og luftveistrykk under pneumoperitoneum-insufflasjon - en metaanalyse på pasientnivå av tre randomiserte kliniske studier

Under pneumoperitoneum insufflasjon øker den insufflerte gassen det intraabdominale trykket. Det genererte trykket kan føre til en annen volumøkning avhengig av bukhulen og pasientenes egenskaper.

Det primære målet er å bestemme forholdet mellom intraabdominalt trykk (IAP) og intraabdominalt volum (IAV) under pneumoperitoneum insufflasjon. Det sekundære målet er å bestemme frekvensen av abdominal-thorax overføring (ATT) ved å vurdere korrelasjonen mellom IAP og respiratorisk drivtrykk (ΔPRS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital la Fé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår pneumoperitoenum insufflasjon under generell anestesi og mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert en av de tre studiene (IPPCollapse I, II eller III).
  • gjennomgikk en innledende insufflasjonsprosedyre med en trinnvis endring i intraabdominalt trykk for å registrere intraabdominalt volum
  • data fra insufflasjon ved 5 cmH2O av PEEP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Global kohort
En global kohort er bygget som slår sammen data fra tre studier
Annen: Peritoneum insufflasjon
Før operasjonen etableres pneumoperitoneum ved å blåse gass inn i magen. Intraabdominalt trykk (IAP) settes til 15 mmHg for innledende abdominal strekking og senkes deretter trinnvis ned til 8 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraabdominalt volum
Tidsramme: Under pneumoperitoneum insufflasjon før operasjon
Under pneumoperitoneum insufflasjon før operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjøretrykk
Tidsramme: Under pneumoperitoneum insufflasjon før operasjon
Dette er trykket som utøver en belastning på luftveiene under mekanisk ventilasjon. Det beregnes ved å trekke det positive endeekspiratoriske trykket fra platåtrykket
Under pneumoperitoneum insufflasjon før operasjon
Platåtrykk
Tidsramme: Under pneumoperitoneum insufflasjon før operasjon
Dette er trykket i luftveiene under den mekaniske ventilasjonsinspirasjonspausetiden
Under pneumoperitoneum insufflasjon før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VoIPP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumoperitoneum

Kliniske studier på Peritoneum insufflasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere