Влияние внутрибрюшного давления на внутрибрюшной объем и давление в дыхательных путях во время лапароскопии
14 июля 2020 г. обновлено: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Влияние внутрибрюшного давления на внутрибрюшной объем и давление в дыхательных путях во время пневмоперитонеумной инсуффляции — метаанализ трех рандомизированных клинических испытаний на уровне пациентов
При пневмоперитонеумной инсуффляции вдыхаемый газ повышает внутрибрюшное давление. Создаваемое давление может привести к различному увеличению объема в зависимости от брюшной полости и особенностей пациента.
Основная цель состоит в том, чтобы определить взаимосвязь между внутрибрюшным давлением (ВБД) и внутрибрюшным объемом (ИАО) во время инсуффляции пневмоперитонеума. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить скорость абдоминально-грудной передачи (ATT), оценивая корреляцию между IAP и дыхательным давлением (ΔPRS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие пневмоперитоэнум вдувание во время общей анестезии и искусственной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрировано одно из трех исследований (IPPCollapse I, II или III).
- прошла начальную процедуру инсуффляции со ступенчатым изменением внутрибрюшного давления для регистрации внутрибрюшного объема
- данные инсуффляции при 5 см H2O ПДКВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глобальная когорта
Глобальная когорта создается путем слияния данных трех исследований.
|
Перед операцией накладывают пневмоперитонеум путем вдувания газа в брюшную полость.
Внутрибрюшное давление (ВБД) устанавливается на уровне 15 мм рт.ст. для начального растяжения брюшной полости, а затем постепенно снижается до 8 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибрюшной объем
Временное ограничение: Во время инсуффляции пневмоперитонеума перед операцией
|
Во время инсуффляции пневмоперитонеума перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приводное давление
Временное ограничение: Во время инсуффляции пневмоперитонеума перед операцией
|
Это давление, оказывающее нагрузку на дыхательную систему во время ИВЛ.
Он рассчитывается путем вычитания положительного давления в конце выдоха из давления плато.
|
Во время инсуффляции пневмоперитонеума перед операцией
|
|
Давление плато
Временное ограничение: Во время инсуффляции пневмоперитонеума перед операцией
|
Это давление в дыхательных путях во время инспираторной паузы ИВЛ.
|
Во время инсуффляции пневмоперитонеума перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VoIPP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .