Effetto della pressione intraddominale sul volume intraddominale e sulle pressioni delle vie aeree durante la laparoscopia
14 luglio 2020 aggiornato da: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Effetto della pressione intra-addominale sul volume intra-addominale e sulle pressioni delle vie aeree durante l'insufflazione del pneumoperitoneo: una meta-analisi a livello di paziente di tre studi clinici randomizzati
Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo il gas insufflato aumenta la pressione intra-addominale. La pressione generata può portare ad un diverso aumento di volume a seconda della cavità addominale e delle caratteristiche del paziente.
L'obiettivo primario è determinare la relazione tra pressione intraaddominale (IAP) e volume intraaddominale (IAV) durante l'insufflazione pneumoperitoneale. L'obiettivo secondario è determinare il tasso di trasmissione addominale-toracica (ATT) valutando la correlazione tra IAP e driving pressure respiratoria (ΔPRS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
204
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46026
- Hospital la Fé
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a insufflazione di pneumoperitoneo durante anestesia generale e ventilazione meccanica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto a uno dei tre studi (IPPCollapse I, II o III).
- ha subito una procedura di insufflazione iniziale con un cambiamento graduale della pressione intraddominale per registrare il volume intraddominale
- dati dall'insufflazione a 5 cmH2O di PEEP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte globale
Viene creata una coorte globale unendo i dati di tre studi
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Prima dell'intervento chirurgico, il pneumoperitoneo viene stabilito mediante insufflazione di gas nell'addome.
La pressione intraaddominale (IAP) è impostata a 15 mmHg per l'allungamento addominale iniziale e quindi ridotta gradualmente fino a 8 mmHg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Volume intraddominale
Lasso di tempo: Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo prima dell'intervento chirurgico
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Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione motrice
Lasso di tempo: Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo prima dell'intervento chirurgico
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Questa è la pressione che esercita uno stress sul sistema respiratorio durante la ventilazione meccanica.
Viene calcolato sottraendo la pressione positiva di fine espirazione dalla pressione di plateau
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Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo prima dell'intervento chirurgico
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Pressione dell'altopiano
Lasso di tempo: Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo prima dell'intervento chirurgico
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Questa è la pressione nelle vie aeree durante il tempo di pausa inspiratoria della ventilazione meccanica
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Durante l'insufflazione del pneumoperitoneo prima dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VoIPP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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