Efeito da pressão intra-abdominal no volume intra-abdominal e nas pressões das vias aéreas durante a laparoscopia
14 de julho de 2020 atualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Efeito da pressão intra-abdominal no volume intra-abdominal e nas pressões das vias aéreas durante a insuflação do pneumoperitônio - uma meta-análise em nível de paciente de três ensaios clínicos randomizados
Durante a insuflação do pneumoperitônio, o gás insuflado aumenta a pressão intra-abdominal. A pressão gerada pode levar a um aumento de volume diferente dependendo da cavidade abdominal e das características do paciente.
O objetivo primário é determinar a relação entre a pressão intra-abdominal (PIA) e o volume intra-abdominal (IAV) durante a insuflação do pneumoperitônio. O objetivo secundário é determinar a taxa de transmissão abdominal-torácica (ATT) avaliando a correlação entre PIA e pressão respiratória motriz (ΔPRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital La Fe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à insuflação de pneumoperitônio durante anestesia geral e ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscreveu-se em um dos três estudos (IPPColapse I, II ou III).
- foi submetido a um procedimento de insuflação inicial com uma mudança gradual na pressão intra-abdominal para registrar o volume intra-abdominal
- dados de insuflação a 5 cmH2O de PEEP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte global
Uma coorte global é construída mesclando dados de três estudos
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Antes da cirurgia, o pneumoperitônio é estabelecido pela insuflação de gás no abdome.
A pressão intra-abdominal (IAP) é ajustada para 15 mmHg para o alongamento abdominal inicial e depois diminuída gradualmente até 8 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume intra-abdominal
Prazo: Durante a insuflação do pneumoperitônio antes da cirurgia
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Durante a insuflação do pneumoperitônio antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão motriz
Prazo: Durante a insuflação do pneumoperitônio antes da cirurgia
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Esta é a pressão que exerce um estresse no sistema respiratório durante a ventilação mecânica.
É calculado subtraindo a pressão expiratória final positiva da pressão de platô
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Durante a insuflação do pneumoperitônio antes da cirurgia
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Pressão de platô
Prazo: Durante a insuflação do pneumoperitônio antes da cirurgia
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Esta é a pressão na via aérea durante o tempo de pausa inspiratória da ventilação mecânica
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Durante a insuflação do pneumoperitônio antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VoIPP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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