Effet de la pression intra-abdominale sur le volume intra-abdominal et les pressions des voies respiratoires pendant la laparoscopie
14 juillet 2020 mis à jour par: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Effet de la pression intra-abdominale sur le volume intra-abdominal et les pressions des voies respiratoires pendant l'insufflation du pneumopéritoine - une méta-analyse au niveau du patient de trois essais cliniques randomisés
Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine, le gaz insufflé augmente la pression intra-abdominale. La pression générée peut entraîner une augmentation de volume différente selon la cavité abdominale et les caractéristiques des patients.
L'objectif principal est de déterminer la relation entre la pression intra-abdominale (PAI) et le volume intra-abdominal (IAV) pendant l'insufflation du pneumopéritoine. L'objectif secondaire est de déterminer le taux de transmission abdomino-thoracique (ATT) en évaluant la corrélation entre la PIA et la pression motrice respiratoire (ΔPRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital la Fé
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une insufflation de pneumopéritoénum au cours d'une anesthésie générale et d'une ventilation mécanique.
La description
Critère d'intégration:
- Enrôlé dans l'une des trois études (IPPCollapse I, II ou III).
- a subi une procédure d'insufflation initiale avec un changement progressif de la pression intra-abdominale pour enregistrer le volume intra-abdominal
- données d'insufflation à 5 cmH2O de PEP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte mondiale
Une cohorte mondiale est construite en fusionnant les données de trois études
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Avant la chirurgie, le pneumopéritoine est établi en insufflant du gaz dans l'abdomen.
La pression intra-abdominale (PAI) est fixée à 15 mmHg pour l'étirement abdominal initial, puis diminuée progressivement jusqu'à 8 mmHg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Volume intra-abdominal
Délai: Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine avant la chirurgie
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Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression motrice
Délai: Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine avant la chirurgie
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C'est la pression qui exerce une contrainte sur le système respiratoire lors de la ventilation mécanique.
Elle est calculée en soustrayant la pression positive en fin d'expiration de la pression de plateau
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Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine avant la chirurgie
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Pression plateau
Délai: Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine avant la chirurgie
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C'est la pression dans les voies respiratoires pendant le temps de pause inspiratoire de la ventilation mécanique
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Au cours de l'insufflation du pneumopéritoine avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VoIPP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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