Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nitrobřišního tlaku na nitrobřišní objem a tlaky v dýchacích cestách během laparoskopie

14. července 2020 aktualizováno: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Vliv nitrobřišního tlaku na nitrobřišní objem a tlaky v dýchacích cestách během insuflace pneumoperitonea – metaanalýza tří randomizovaných klinických studií na úrovni pacienta

Při insuflaci pneumoperitonea zvyšuje insuflovaný plyn intraabdominální tlak. Vytvořený tlak může vést k různému zvětšení objemu v závislosti na břišní dutině a vlastnostech pacientů.

Primárním cílem je určit vztah mezi intraabdominálním tlakem (IAP) a intraabdominálním objemem (IAV) během insuflace pneumoperitonea. Sekundárním cílem je určit rychlost abdominálně-hrudního přenosu (ATT) posouzením korelace mezi IAP a respiračním hnacím tlakem (APRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital la Fé

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující pneumoperitoenovou insuflaci během celkové anestezie a mechanické ventilace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsal jednu ze tří studií (IPPCollapse I, II nebo III).
  • podstoupil úvodní insuflační proceduru s postupnou změnou nitrobřišního tlaku k zaznamenání nitrobřišního objemu
  • údaje z insuflace při 5 cmH2O PEEP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Globální kohorta
Globální kohorta je vytvořena spojením dat ze tří studií
Jiný: Insuflace pobřišnice
Před operací se pneumoperitoneum ustaví insuflací plynu do břicha. Intraabdominální tlak (IAP) se nastaví na 15 mmHg pro počáteční protažení břicha a poté se postupně snižuje až na 8 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraabdominální objem
Časové okno: Během insuflace pneumoperitonea před operací
Během insuflace pneumoperitonea před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnací tlak
Časové okno: Během insuflace pneumoperitonea před operací
Jedná se o tlak, který namáhá dýchací systém během mechanické ventilace. Vypočítá se odečtením pozitivního endexpiračního tlaku od tlaku v plató
Během insuflace pneumoperitonea před operací
Tlak na plošině
Časové okno: Během insuflace pneumoperitonea před operací
Jedná se o tlak v dýchacích cestách během doby inspirační pauzy mechanické ventilace
Během insuflace pneumoperitonea před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario La Fe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VoIPP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na Insuflace pobřišnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit