Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-abdominaal drukeffect op intra-abdominaal volume en luchtwegdruk tijdens laparoscopie

14 juli 2020 bijgewerkt door: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Intra-abdominaal drukeffect op intra-abdominaal volume en luchtwegdruk tijdens pneumoperitoneuminsufflatie - een meta-analyse op patiëntniveau van drie gerandomiseerde klinische onderzoeken

Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie verhoogt het opgeblazen gas de intra-abdominale druk. De gegenereerde druk kan leiden tot een andere volumetoename, afhankelijk van de buikholte en de kenmerken van de patiënt.

Het primaire doel is het bepalen van de relatie tussen intra-abdominale druk (IAP) en intra-abdominaal volume (IAV) tijdens pneumoperitoneuminsufflatie. Het secundaire doel is om de snelheid van abdominale-thoracale transmissie (ATT) te bepalen door de correlatie tussen IAP en respiratoire aandrijfdruk (ΔPRS) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital la Fé

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die pneumoperitoenuminsufflatie ondergaan tijdens algemene anesthesie en mechanische ventilatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven voor een van de drie onderzoeken (IPPCollapse I, II of III).
  • onderging een eerste insufflatieprocedure met een stapsgewijze verandering van de intra-abdominale druk om het intra-abdominale volume te registreren
  • gegevens van insufflatie bij 5 cmH2O PEEP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wereldwijd cohort
Er wordt een wereldwijd cohort samengesteld door gegevens uit drie onderzoeken samen te voegen
Ander: Peritoneum insufflatie
Voor de operatie wordt pneumoperitoneum tot stand gebracht door gas in de buik te blazen. Intra-abdominale druk (IAP) wordt ingesteld op 15 mmHg voor aanvankelijke buikstrekking en vervolgens stapsgewijs verlaagd tot 8 mmHg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intra-abdominaal volume
Tijdsspanne: Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie vóór de operatie
Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie vóór de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drijfveer druk
Tijdsspanne: Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie vóór de operatie
Dit is de druk die een druk uitoefent op het ademhalingssysteem tijdens mechanische ventilatie. Het wordt berekend door de positieve eindexpiratoire druk af te trekken van de plateaudruk
Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie vóór de operatie
Plateaudruk
Tijdsspanne: Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie vóór de operatie
Dit is de druk in de luchtweg tijdens de inspiratoire pauzetijd voor mechanische beademing
Tijdens pneumoperitoneuminsufflatie vóór de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VoIPP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pneumoperitoneum

Klinische onderzoeken op Peritoneum insufflatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren