Wpływ ciśnienia wewnątrzbrzusznego na objętość wewnątrzbrzuszną i ciśnienie w drogach oddechowych podczas laparoskopii
14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Wpływ ciśnienia w jamie brzusznej na objętość jamy brzusznej i ciśnienie w drogach oddechowych podczas wdmuchiwania odmy otrzewnowej — metaanaliza na poziomie pacjenta trzech randomizowanych badań klinicznych
Podczas insuflacji odmy otrzewnowej wdmuchiwany gaz zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej. Wytwarzane ciśnienie może prowadzić do różnego wzrostu objętości w zależności od jamy brzusznej i charakterystyki pacjentów.
Głównym celem jest określenie zależności między ciśnieniem wewnątrzbrzusznym (IAP) a objętością wewnątrzbrzuszną (IAV) podczas insuflacji odmy otrzewnowej. Celem drugorzędnym jest określenie szybkości transmisji brzuszno-piersiowej (ATT) oceniającej korelację między IAP a ciśnieniem napędowym oddechu (ΔPRS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
204
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital la Fé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani insuflacji odmy otrzewnowej w znieczuleniu ogólnym i wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się do jednego z trzech badań (IPPCollapse I, II lub III).
- przeszedł wstępną procedurę wdmuchiwania ze stopniową zmianą ciśnienia w jamie brzusznej w celu zarejestrowania objętości w jamie brzusznej
- dane z insuflacji przy 5 cmH2O PEEP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Globalna kohorta
Tworzona jest globalna kohorta, łącząca dane z trzech badań
|
Przed operacją powstaje odma otrzewnowa poprzez wdmuchiwanie gazu do jamy brzusznej.
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) jest ustawione na 15 mmHg w celu wstępnego rozciągnięcia brzucha, a następnie stopniowo zmniejszane do 8 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość wewnątrzbrzuszna
Ramy czasowe: Podczas insuflacji odmy otrzewnowej przed operacją
|
Podczas insuflacji odmy otrzewnowej przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie jazdy
Ramy czasowe: Podczas insuflacji odmy otrzewnowej przed operacją
|
Jest to ciśnienie wywierające nacisk na układ oddechowy podczas wentylacji mechanicznej.
Oblicza się je odejmując dodatnie ciśnienie końcowowydechowe od ciśnienia plateau
|
Podczas insuflacji odmy otrzewnowej przed operacją
|
|
Ciśnienie plateau
Ramy czasowe: Podczas insuflacji odmy otrzewnowej przed operacją
|
Jest to ciśnienie w drogach oddechowych podczas przerwy wdechowej wentylacji mechanicznej
|
Podczas insuflacji odmy otrzewnowej przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VoIPP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .