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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468698
복강경 검사 중 복강 내 용적 및 기도 압력에 대한 복강 내 압력 효과
2020년 7월 14일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
기복막 주입 시 복강 내 용적 및 기도 압력에 대한 복강 내 압력 효과 - 3건의 무작위 임상 시험의 환자 수준 메타 분석
기복막 주입 동안 주입된 가스는 복강 내압을 증가시킵니다. 생성된 압력은 복강 및 환자의 특성에 따라 부피가 다르게 증가할 수 있습니다.
일차 목표는 기복막 주입 동안 복강내압(IAP)과 복강내 부피(IAV) 사이의 관계를 결정하는 것입니다. 2차 목표는 IAP와 호흡 구동 압력(ΔPRS) 사이의 상관관계를 평가하는 복부 흉부 전달(ATT)의 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital la Fé
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취 및 기계 환기 중에 기복막 주입을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 3개 연구(IPPCollapse I, II 또는 III) 중 하나를 등록했습니다.
- 복강 내 부피를 기록하기 위해 복강 내압을 단계적으로 변화시키는 초기 주입 절차를 거쳤습니다.
- PEEP의 5cmH2O 주입 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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글로벌 코호트
세 가지 연구의 데이터를 병합하여 글로벌 코호트를 구축했습니다.
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수술 전 복부에 가스를 주입하여 기복막을 형성합니다.
Intraabdominal pressure(IAP)는 초기 복부 스트레칭을 위해 15mmHg로 설정한 다음 8mmHg까지 단계적으로 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복강 내 용적
기간: 수술 전 기복막 주입 시
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수술 전 기복막 주입 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운전 압력
기간: 수술 전 기복막 주입 시
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이것은 기계적 환기 중에 호흡기에 스트레스를 가하는 압력입니다.
고원압에서 호기말양압을 빼서 계산
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수술 전 기복막 주입 시
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고원 압력
기간: 수술 전 기복막 주입 시
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기계적 환기 흡기 일시 중지 시간 동안 기도의 압력입니다.
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수술 전 기복막 주입 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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