Az intraabdominális nyomás hatása az intraabdominális térfogatra és a légúti nyomásra laparoszkópia során
2020. július 14. frissítette: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Az intraabdominális nyomás hatása az intraabdominális térfogatra és a légúti nyomásra pneumoperitoneum insuffláció során – három randomizált klinikai vizsgálat betegszintű metaanalízise
A pneumoperitoneum befúvása során a befújt gáz növeli az intraabdominalis nyomást. A létrejövő nyomás a hasüregtől és a páciens jellemzőitől függően eltérő térfogatnövekedéshez vezethet.
Az elsődleges cél az intraabdominális nyomás (IAP) és az intraabdominális térfogat (IAV) közötti kapcsolat meghatározása pneumoperitoneum befújás során. A másodlagos cél az abdominalis-thoracalis transzmisszió (ATT) sebességének meghatározása az IAP és a légzési vezetési nyomás (ΔPRS) közötti összefüggés felmérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános érzéstelenítés és mechanikus lélegeztetés során pneumoperitoenum insuffláción átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a három vizsgálat egyikébe (IPPCollapse I, II vagy III).
- kezdeti befúvási eljáráson esett át az intraabdominális nyomás fokozatos változtatásával az intraabdominális térfogat rögzítésére
- adatok a PEEP 5 H2O cm-nél történő befújásából
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Globális kohorsz
Egy globális kohorsz három tanulmány adatainak egyesítéséből épül fel
|
A műtét előtt a pneumoperitoneumot úgy alakítják ki, hogy gázt fújnak a hasba.
Az intraabdominális nyomást (IAP) 15 Hgmm-re állítják be a kezdeti hasi nyújtáshoz, majd fokozatosan csökkentik 8 Hgmm-ig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intraabdominális térfogat
Időkeret: Műtét előtti pneumoperitoneum befúvás során
|
Műtét előtti pneumoperitoneum befúvás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vezetési nyomás
Időkeret: Műtét előtti pneumoperitoneum befúvás során
|
Ez az a nyomás, amely a légzőrendszert mechanikus lélegeztetés során igénybe veszi.
Ezt úgy számítják ki, hogy kivonják a pozitív végkilégzési nyomást a platónyomásból
|
Műtét előtti pneumoperitoneum befúvás során
|
|
Platónyomás
Időkeret: Műtét előtti pneumoperitoneum befúvás során
|
Ez a légutak nyomása a mechanikus lélegeztetés belégzési szünetében
|
Műtét előtti pneumoperitoneum befúvás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VoIPP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .