Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraabdominalt tryck Effekt på intraabdominal volym och luftvägstryck under laparoskopi

14 juli 2020 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Intraabdominalt tryckeffekt på intraabdominal volym och luftvägstryck under pneumoperitoneuminblåsning - en metaanalys på patientnivå av tre randomiserade kliniska prövningar

Under pneumoperitoneuminblåsning ökar den insufflerade gasen det intraabdominala trycket. Det genererade trycket kan leda till en annan volymökning beroende på bukhålan och patienternas egenskaper.

Det primära målet är att fastställa sambandet mellan intraabdominalt tryck (IAP) och intraabdominal volym (IAV) under pneumoperitoneuminblåsning. Det sekundära målet är att bestämma hastigheten för överföring av buk-thorax (ATT) genom att bedöma korrelationen mellan IAP och respiratoriskt drivtryck (ΔPRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital la Fé

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår pneumoperitoenum insufflation under generell anestesi och mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rekryterade en av de tre studierna (IPPColaps I, II eller III).
  • genomgick ett initialt insufflationsförfarande med en stegvis förändring av intraabdominalt tryck för att registrera intraabdominal volym
  • data från insufflation vid 5 cmH2O av PEEP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Global kohort
En global kohort byggs samman med data från tre studier
Övrig: Peritoneum insufflation
Före operationen etableras pneumoperitoneum genom att blåsa in gas i buken. Intraabdominaltrycket (IAP) sätts till 15 mmHg för initial buksträckning och minskas sedan stegvis ner till 8 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraabdominal volym
Tidsram: Under pneumoperitoneum insufflation före operation
Under pneumoperitoneum insufflation före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drivtryck
Tidsram: Under pneumoperitoneum insufflation före operation
Detta är trycket som utövar en påfrestning på andningsorganen under mekanisk ventilation. Det beräknas genom att subtrahera det positiva slutexpiratoriska trycket från platåtrycket
Under pneumoperitoneum insufflation före operation
Platåtryck
Tidsram: Under pneumoperitoneum insufflation före operation
Detta är trycket i luftvägarna under inandningspausen för mekanisk ventilation
Under pneumoperitoneum insufflation före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VoIPP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumoperitoneum

Kliniska prövningar på Peritoneum insufflation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera