嚢胞性線維症患者に対する副鼻腔手術の影響
2026年4月17日 更新者：Daniel M. Beswick、University of California, Los Angeles
非常に効果的な調節療法の時代における副鼻腔手術の影響
この研究は、嚢胞性線維症関連慢性副鼻腔炎（CRS）の内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者の前向き観察研究です。
手術を受けていないがCRSの治療を受けている個人も、対照群として登録されます。
分析される結果には、肺、生活の質などが含まれます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel M Beswick, MD
- 電話番号：310-206-8457
- メール：dbeswick@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marlene Florian
- 電話番号：424-946-5862
- メール：mflorian@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
主任研究者：
- Daniel M Beswick, MD
-
コンタクト：
- Marlene Florian
- メール：mflorian@mednet.ucla.edu
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- 募集
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- 募集
- National Jewish Health
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- 募集
- University of North Carolina
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health Science University
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、嚢胞性線維症および耳鼻咽喉科の外来診療所から募集されます。
説明
包含基準:
- -18歳（両端を含む）から99歳までの被験者（89歳以上の被験者は89歳と記録されます）。
- -臨床評価および/または汗の塩化物と組み合わせた遺伝子検査によって確立された嚢胞性線維症と診断された
- 集学的副鼻腔炎ガイドラインにより慢性副鼻腔炎と診断されている
- 慢性副鼻腔炎の症状が初期治療を超えて持続する
- 内視鏡下副鼻腔手術および進行中の薬物療法についてカウンセリングを受け、各患者が希望する治療法を選択します
除外基準:
- -過去12か月間に内視鏡下副鼻腔手術を受けた
- 非参加機関でフォローアップケアを受ける
- 追跡調査を完了できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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外科グループ
内視鏡下副鼻腔手術を受ける嚢胞性線維症および慢性副鼻腔炎患者
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医療グループ
内視鏡下副鼻腔手術を受けていない嚢胞性線維症および慢性副鼻腔炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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肺機能は、スパイロメトリーを使用して測定されます - 最初の 1 秒間の予測強制呼気量の割合 (ppFEV1)
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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入院入院日数の推移
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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入院患者の入院日数が評価されます
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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生活の質は、22問のSinoNasal Outcomeテストを使用して評価されます（範囲0〜110、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します）
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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生活の質は、Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised 機器を使用して評価されます（範囲0〜100、スコアが高いほど生活の質が悪いことを示します）
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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嗅覚の変化
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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嗅覚は、嗅覚識別テストを使用して評価されます（スコア範囲：0〜40、スコアが高いほど嗅覚能力が高いことを示します）
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性副鼻腔炎の治療に関する患者満足度
時間枠：ベースラインで
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満足度は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。1 は「重要ではない」を意味し、5 は「非常に重要」を意味します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel M Beswick, MD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu CM, Fischer JL, Lee MJ, Mace JC, Kimple AJ, Markarian K, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Chung SY, Eshaghian PH, Gao YA, Getz AE, Hwang PH, Khanwalkar A, Lee JT, Li DA, Norris M, Nayak JV, Overdevest JB, Owens C, Patel ZM, Pappas LE, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Turner GA, Wang MB, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Olfaction, Eating Preference, and Quality of Life in Cystic Fibrosis Chronic Rhinosinusitis. Laryngoscope. 2025 Jul;135(7):2476-2488. doi: 10.1002/lary.32155. Epub 2025 Mar 29.
- Liu CM, Fischer JL, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Getz AE, Hwang PH, Kimple AJ, Mace JC, Smith TL, Soler ZM, Goss CH, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Impact of sinus surgery in people with cystic fibrosis and chronic rhinosinusitis in the era of highly effective modulator therapy: Protocol for a prospective observational study. PLoS One. 2024 Sep 26;19(9):e0310986. doi: 10.1371/journal.pone.0310986. eCollection 2024.
- Han EJ, Liu CM, Fischer JL, Mace JC, Markarian K, Alt JA, Bodner TE, Chowdhury NI, Eshaghian PH, Gao YA, Getz AE, Hwang PH, Khanwalkar A, Kimple AJ, Lee JT, Li DA, Norris M, Nayak JV, Owens C, Patel ZM, Poch K, Schlosser RJ, Smith KA, Smith TL, Soler ZM, Suh JD, Turner GA, Wang MB, Taylor-Cousar JL, Saavedra MT, Beswick DM. Impact of sociodemographic status and sex on chronic rhinosinusitis and olfaction in people with cystic fibrosis. Int Forum Allergy Rhinol. 2024 Nov;14(11):1700-1713. doi: 10.1002/alr.23402. Epub 2024 Jul 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-002079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者のデータは、REDCap ソフトウェアを使用して安全に保存されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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