Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хирургии пазух носа на людей с кистозным фиброзом

17 апреля 2026 г. обновлено: Daniel M. Beswick, University of California, Los Angeles

Влияние хирургии околоносовых пазух в эпоху высокоэффективной модуляторной терапии

Это исследование будет проспективным обсервационным исследованием пациентов, перенесших эндоскопическую операцию на носовых пазухах по поводу хронического риносинусита, связанного с кистозным фиброзом (CRS). Лица, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, но лечатся от CRS с медицинской точки зрения, также будут зачислены в качестве контрольной группы. Анализируемые исходы будут включать легочные заболевания, качество жизни и другие.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel M Beswick, MD
  • Номер телефона: 310-206-8457
  • Электронная почта: dbeswick@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marlene Florian
  • Номер телефона: 424-946-5862
  • Электронная почта: mflorian@mednet.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Daniel M Beswick, MD
        • Контакт:
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Рекрутинг
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Рекрутинг
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из амбулаторных клиник по муковисцидозу и отоларингологии.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты в возрасте от 18 лет (включительно) до 99 лет (включительно, субъекты старше 89 лет будут зарегистрированы как 89-летние).
  2. Диагноз муковисцидоза, установленный генетическим тестированием в сочетании с клинической оценкой и/или хлоридом пота
  3. Диагностирован хронический риносинусит в соответствии с мультидисциплинарными рекомендациями по синуситу.
  4. симптомы хронического риносинусита, сохраняющиеся после первоначального лечения
  5. Консультации по поводу эндоскопической хирургии околоносовых пазух и постоянной медикаментозной терапии, при этом каждый пациент выбирает предпочитаемое лечение.

Критерий исключения:

  1. Перенесла эндоскопическую операцию на носовых пазухах за последние 12 месяцев
  2. Будет получать последующее лечение в учреждениях, не участвующих
  3. Невозможно завершить последующие опросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургическая группа
Лица с муковисцидозом и хроническим риносинуситом, перенесшие эндоскопическую операцию на носовых пазухах.
Медицинская группа
Лица с кистозным фиброзом и хроническим риносинуситом, которым не проводится эндоскопическая хирургия околоносовых пазух.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение легочной функции
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Легочная функция будет измеряться с помощью спирометрии - процента прогнозируемого объема форсированного выдоха за первую секунду (ppFEV1).
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Изменение количества дней госпитализации
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Будут учитываться дни госпитализации
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с помощью теста SinoNasal Outcome из 22 вопросов (диапазон 0-110, где более высокие баллы означают худшее качество жизни).
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Качество жизни будет оцениваться с использованием переработанного опросника кистозного фиброза (диапазон 0-100, где более высокие баллы означают худшее качество жизни).
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Изменение обоняния
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев
Обоняние будет оцениваться с помощью теста идентификации запаха (диапазон баллов: 0–40, при этом более высокие баллы демонстрируют лучшую обонятельную способность)
исходный уровень, 3, 6, 9, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов лечением хронического риносинусита
Временное ограничение: на исходном уровне
Удовлетворенность будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, от 1 до 5, где 1 означает «не важно», а 5 означает «очень важно».
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Cystic Fibrosis Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Daniel M Beswick, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-002079

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут надежно храниться с помощью программного обеспечения REDCap.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться