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낭포성 섬유증 환자에 대한 부비동 수술의 영향

2026년 4월 17일 업데이트: Daniel M. Beswick, University of California, Los Angeles

고효율 조절치료 시대에 부비동 수술의 영향

이 연구는 낭포성 섬유증 관련 만성 비부비동염(CRS)에 대해 내시경 부비동 수술을 받는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 수술을 받지는 않았지만 CRS에 대해 의학적 치료를 받는 개인도 대조군으로 등록될 것입니다. 분석된 결과에는 폐, 삶의 질 등이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 수석 연구원:
          • Daniel M Beswick, MD
        • 연락하다:
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 모병
        • National Jewish Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health Science University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 모병
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 낭포성 섬유증 및 이비인후과 외래 진료소에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세(포함)에서 99세(포함, 89세를 초과하는 대상은 89세로 기록됨) 사이의 피험자.
  2. 임상 평가 및/또는 땀 염화물과 결합된 유전자 검사에 의해 확립된 낭포성 섬유증으로 진단됨
  3. 다학제 부비동염 가이드라인으로 만성 비부비동염 진단
  4. 초기 치료 이후에도 지속되는 만성 비부비동염 증상
  5. 각 환자가 선호하는 치료법을 선택하여 내시경 부비동 수술 및 지속적인 약물 치료에 대한 상담

제외 기준:

  1. 지난 12개월 동안 내시경 부비동 수술을 받은 경우
  2. 비참여기관에서 사후관리를 받을 예정
  3. 후속 설문 조사를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
외과 그룹
부비동 내시경 수술을 받는 낭포성 섬유증 및 만성 비부비동염 환자
의료 그룹
부비동 내시경 수술을 받지 않은 낭포성 섬유증 및 만성 비부비동염 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
폐 기능은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다 - 첫 번째 초에 예측된 강제 호기량의 백분율(ppFEV1)
기준선, 3, 6, 9, 12개월
입원일수의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
입원 일수를 평가합니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
삶의 질은 22개 질문 SinoNasal Outcome 테스트(범위 0-110, 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
삶의 질 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
삶의 질은 낭포성 섬유증 설문지-개정 도구(범위 0-100, 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
후각의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
후각은 후각 식별 테스트를 사용하여 평가됩니다(점수 범위: 0-40, 점수가 높을수록 후각 능력이 우수함을 나타냄)
기준선, 3, 6, 9, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 비부비동염 치료에 대한 환자 만족도
기간: 기준선에서
만족도는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되며, 1은 "중요하지 않음"을 의미하고 5는 "매우 중요함"을 의미합니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

Cystic Fibrosis Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Daniel M Beswick, MD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-002079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 REDCap 소프트웨어를 사용하여 안전하게 저장됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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